一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法

专利名称：一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法。
背景技术：
风湿性关节炎是一种以关节非感染性炎症为主的全身性自身免疫性疾病，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征，属变态反应性疾病。风湿性关节炎是风湿热最常见的一种临床疾病，风湿性关节炎起病较急，多以急性发热及关节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节以大关节为主。开始侵及下肢关节者占85%，膝和踝关节最为常见。其次为肩、肘和腕，手和足的小关节少见，关节病变呈多发性和游走性，常见由一个关节转移至另一个关节，关节局部炎症明显，表现有红、肿、热、痛、压痛及活动受限，持续时间不长，常在数日内自行消退，不留后遗症，但常反复发作。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，若风湿活动影响心脏则可发生心 肌炎甚至遗留心脏瓣膜病变。目前，对于风湿的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在风湿的防治方面具有明显的优势。中医认为，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血不能畅行，引起筋骨、关节等酸痛、麻木、重着、伸屈不利，甚或关节肿大灼热，以致不通则痛。《内经》认为，素体气血亏虚，风、寒、湿三气杂合乘虚入侵人体，流注筋骨血脉，搏结于关节，是痹病的主要病因病机。所以，风寒湿热之邪只是本病发生的外部条件，而气血不足，营卫失调才是本病的内在因素。本发明提供一种治疗风湿性关节炎的药物，它以祛风散寒除湿、益气活血通络为大法，解决以往此类中药治疗中效果不够明显，见效比较迟缓的问题，效果好，见效快，具有效果显著，药效确切的优点。

发明内容
本发明提供了一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，本发明药物能够强筋骨、补肝肾，使局部血管扩张，血运增强，代谢增强，免疫力提高，从而使疼痛缓解，起到扶正固本、舒筋活络、祛风化湿、补血活血、消肿止痛的作用。为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下一种治疗风湿性关节炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为宽筋藤12 18份雪莲花12 18份续断15 30份木瓜10 20份千斤拨15 30份川芎10 20份重楼18 35份全蝎18 35份莪术12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾叶10 16份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为宽筋藤14 17份雪莲花14 17份续断20 25份木瓜13 18份千斤拨20 25份川芎13 18份重楼22 28份全蝎22 28份莪术14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾叶12 15份。
制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为宽筋藤15份雪莲花15份续断23份木瓜16份千斤拨23份川弯16份重楼25份全蝎25份莪术15份蜂房16份五加皮25份艾叶14份。一种治疗风湿性关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤(I)将宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜重量的各50%混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。(2)将剩余的宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜与千斤拨、川芎、重楼、全蝎、莪术、蜂房、五加皮、艾叶混合均匀后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I 2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60°C 下相对密度I. 10 I. 15的稠膏，减压干燥。(3)将步骤(I)中所得细粉加入步骤(2)制得稠膏中混合均匀，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，即得本发明产品的有效成分原料药，在该原料药中加入药用辅料制备成各种药剂剂型。本发明所用中药的药性如下宽筋藤苦，凉。归肝、脾经。有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于风湿骨痛，筋络拘挛，骨折，跌打损伤。《宝库》载“勒哲味甘、苦、辛，功效治风热，除时疫热，效缓，能调和和合紊乱，治衰老病、风湿病。”雪莲花性温，味淡酸，无毒。入肝、脾、肾三经。有除寒，壮阳，调经，止血的功效。《新疆中草药手册》载“通经活血，强筋骨，促进子宫收缩。治风湿性关节炎，妇女小腹冷痛，闭经，胎衣不下，麻疹不透，肺寒咳嗽，阳痿。”续断味苦，辛，性微温。归肝，肾经。有补肝肾；强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。《滇南本草》载“补肝，强筋骨，定经络，止经中(筋骨)酸痛，安胎，治妇人白带，生新血,破瘀血,落死胎,止咳嗽咳血,治赤白便浊。”木瓜性平、微寒，味甘。归肝、脾经。有平肝舒筋，和胃化湿的功效，用于风湿痹痛、腰膝关节酸重疼痛、筋脉拘挛、脚气肿痛。木瓜有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为治风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药。《本草新编》载“血为热迫，筋转而痛，气为湿滞，筋缓而软，木瓜凉血收脱，故可并治。”千斤拨甘、涩平。归肝、肾经。有舒筋活络，强壮腰膝的功效。治风湿骨痛，腰肌劳损，子足酸软，跌打扭伤等，还可治疗脚气。《药材资料汇编》载“去风湿，止痛。”川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功效。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》载“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉。”重楼微寒，苦。归肝经。有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效。用于疔疮臃肿,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,惊风抽搐。《本草汇言》载“蚤休,凉血去风,解痈毒之药也。”全蝎辛，平；有毒。归肝经。有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。《王楸药解》载“穿筋透骨，逐湿除风。”莪术辛、苦，温。归肝、脾经。有破血祛瘀，行气止痛的功效。《药品化义》载“蓬术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”蜂房甘，平。归胃经。有祛风，攻毒，杀虫，止痛，抗过敏的功效。《云南思茅中草药选》载“舒筋活络，法风湿，利尿。治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”五加皮辛、苦，温。归肝、肾经。有祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉的功效。用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚赢弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒。《纲目》载“治风湿痿痹，壮筋骨。”艾叶辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。有散寒止痛，温经止血的功效。常用治风湿痹证，关节疼痛。《纲目》载“温中，逐冷，除湿。”
本发明根据中医扶正培本、活血化瘀的理论，精心研制而成。方中诸药合用，对风湿性关节炎局部疼痛、肿胀，筋脉瘀滞，肢体麻木，腰膝酸痛等，能起舒筋活血，通脉止痛，补肾健骨之功用。方中宽筋藤祛风除湿、舒筋活络，以消除外来之邪；雪莲花补肝肾、强筋骨、补肾阳、调冲任，使正气内存，通阳化气，促进受损关节组织生新；续断、木瓜、千斤拨和胃化湿、调血脉，用于促进受损关节血液循环，补给关节营养，恢复受损关节功能；川芎、重楼、全蝎、莪术清热解毒，行气止痛，消除局部炎症；蜂房、五加皮、艾叶温经止血，抗过敏，抑制体液免疫。诸药配伍，相得益彰，共奏祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活络，益气养血之功效。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，使用方便，安全可靠，无毒副作用，达到标本兼治的目的，对风湿性关节炎具有良好的治疗效果。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例I本发明药物有效成分的原料组成及重量为宽筋藤15g雪莲花15g续断23g木瓜16g千斤拨23g川弯16g重楼25g全蝎25g莪术15g蜂房16g五加皮25g艾叶14g。本发明药物制备方法的工艺步骤为(I)将宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜重量的各50%混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。(2)将剩余的宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜与千斤拨、川芎、重楼、全蝎、莪术、蜂房、五加皮、艾叶混合均匀后加入容器中，加入8倍量的水，提取2小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度I. 10 I. 15的稠膏，减压干燥。(3)将步骤(I)中所得细粉加入步骤(2)制得稠膏中混合均匀，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，即得本发明产品的有效成分原料药，在该原料药中加入药用辅料，按照常规技术制备成胶囊剂。用法用量每日3次，每次3 6g，饭后半小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常1 2个疗程有效，顽症需3 4个疗程。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为宽筋藤12g雪莲花12g续断15g木瓜IOg千斤拨15g川弯IOg重楼18g全蝎18g莪术12g蜂房IOg五加皮18g艾叶10g。本发明药物制备方法的工艺步骤为(I)将宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜重量的各50%混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。(2)将剩余的宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜与千斤拨、川芎、重楼、全蝎、莪术、蜂房、五加皮、艾叶混合均匀后加入容器中，加入8倍量的水，提取2. 5小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I. 5小时，过滤，取药液；合并两次药液,浓缩成60°C下相对密度I. 10 I. 15的稠膏，减压干燥。(3)将步骤(I)中所得细粉加入步骤(2)制得稠膏中混合均匀，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，即得本发明产品的有效成分原料药，在该原料药中加入药用辅料，按照常规技术制备成颗粒剂。用法用量每日3次，每次3 6g，饭后半小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常I 2个疗程有效，顽症需3 4个疗程。实施例3本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为宽筋藤18g雪莲花18g续断30g木瓜20g千斤拨30g川弯20g重楼35g全蝎35g莪术18g蜂房20g五加皮35g艾叶16g。本发明药物制备方法的工艺步骤为(I)将宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜重量的各50%混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。(2)将剩余的宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜与千斤拨、川芎、重楼、全蝎、莪术、蜂房、五加皮、艾叶混合均匀后加入容器中，加入8倍量的水，提取3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取2小时，过滤，取药液；合并两次药液，浓缩成60°C下相对密度I. 10 I. 15的稠膏，减压干燥。(3)将步骤(I)中所得细粉加入步骤(2)制得稠膏中混合均匀，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，即得本发明产品的有效成分原料药，在该原料药中加入药用辅料，按照常规技术制备成片剂。用法用量每日3次，每次3 6g，饭后半小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常I 2个疗程有效，顽症需3 4个疗程。临床资料I、病例选择选择我院或外院确诊的风湿性关节炎患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性102例，女性98例，年龄18 64岁，平均年龄46. 8岁，病程最短者6个月，最长者28年，平均8. 2年。对照组200例，其中男性105例，女性95例，年龄17 62岁，平均年龄44. 2岁，病程8个月 23年，平均7. 9年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗组患者服用本发明药物，成人每日3次，每次3 6g，饭后半小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常I 2个疗程有效，顽症需3 4个疗程。对照组服用保泰松片，每次O. I O. 2g，每日3次，饭后口服。3、疗效判定(I)显效体质增强，身上有劲；关节和软组织的红、肿、热、痛明显缓解；晨僵减轻；关节畸形缓解。(2)有效体质增强，身上有劲；关节的红、肿、热、痛有所缓解。(3)无效病症无变化。4、结果服用本发明药物的治疗组中，显效145例，有效43例，无效12例，总有效率94%。对照组中显效43例，有效90例，无效67例，总有效率66. 5%。以上结果显示，治疗组总有效率明显高于对照组。典型病例举例I、李X X，女，48岁，中学教师。全身关节疼痛反复发作已6年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。临床诊断风湿性关节炎，证属寒温痹病。服用本发明药物30天后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验治标均正常。随访至今未复发。2、白XX，男，36岁，企业职工。5年前受风寒，当时怕冷，关节疼，用西药止痛，治标不治本，每当阴天、下雨、寒冷天两手指、脚趾、双膝关节痛，近一年病症加重，食指、中指关节已有变形，上臂不能上举，腰背及周身关节痛，阴雨天入冬后更是疼痛难忍。该患者临床表现符合风湿性关节炎症状，病因是身体过度劳累虚弱所致，又病久失调，服用本发明药物40天后，怕冷怕风关节痛症状消失，随访，无复发。3、胡XX，女，42岁，公务员。关节肿痛多年，在医院确诊为风湿性关节炎，后服用激素、镇痛药，并尝试过各种物理治疗方法，效果均不明显，受累关节增多，行动不便。在服用本发明药物20天后，症状好转，继续服用10天后，症状消失，活动自如，没有复发。4、贺XX，男，29岁，建筑工人。一年前无明显诱因开始出现腰痛，活动更甚，几天后腰痛缓解，痛及双膝关节，后渐发展至双肘关节，腕关节和双踝关节，呈游走性，疼痛关节活动不利，诊断为风湿性关节炎。服用本发明药物一个月后，症状完全消失，疼痛消失，生活恢复正常。
权利要求
1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 宽筋藤12 18份雪莲花12 18份续断15 30份木瓜10 20份 千斤拨15 30份川芎10 20份重楼18 35份全蝎18 35份 莪术12 18份蜂房10 20份五加皮18 35份艾叶10 16份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 宽筋藤14 17份雪莲花14 17份续断20 25份木瓜13 18份 千斤拨20 25份川芎13 18份重楼22 28份全蝎22 28份莪术14 17份蜂房13 18份五加皮22 28份艾叶12 15份。
3.根据权利要求I所述的一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为 宽筋藤15份雪莲花15份续断23份木瓜16份 千斤拨23份川芎16份重楼25份全蝎25份 莪术15份蜂房16份五加皮25份艾叶14份。
4.一种治疗风湿性关节炎的药物的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤 (1)将宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜重量的各50%混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。
(2)将剩余的宽筋藤、雪莲花、续断、木瓜与千斤拨、川弯、重楼、全蝎、莪术、蜂房、五加皮、艾叶混合均匀后加入容器中，加入8倍量的水，提取2 3小时，过滤，取药液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I 2小时，过滤，取药液；合并两次药液,浓缩成60°C下相对密度I. 10 I. 15的稠膏，减压干燥。
(3)将步骤(I)中所得细粉加入步骤(2)制得稠膏中混合均匀，于50 60°C干燥后，粉碎成120目的药粉，即得本发明产品的有效成分原料药，在该原料药中加入药用辅料制备成各种药剂剂型。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为宽筋藤12～18份、雪莲花12～18份、续断15～30份、木瓜10～20份、千斤拨15～30份、川芎10～20份、重楼18～35份、全蝎18～35份、莪术12～18份、蜂房10～20份、五加皮18～35份、艾叶10～16份。本发明药物具有祛风除湿，散寒止痛，活血化瘀，舒筋活络，益气养血的功效；吸收效果好，药效确切，安全可靠，无毒副作用，达到标本兼治的目的，对风湿性关节炎具有良好的治疗效果。
文档编号A61P29/00GK102872420SQ20121039497
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月10日 优先权日2012年10月10日
发明者李爱云, 李翠霞, 于慧玲 申请人:李爱云