卫材公布乐伐替尼+Keytruda治疗实体瘤Ib期数据
ESMO2016大会期间，卫材药业公布了自行研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼（lenvatinib）联合默沙东PD-1单抗pembrolizumab治疗特定实体瘤的Ib期临床数据。
这项多中心、开放标签、Ib／II期临床试验主要评估了乐伐替尼联合pembrolizumab的有效性和安全性。包括13例对现有疗法无效、或无标准疗法的实体瘤患者（8名肾癌，2名子宫内膜癌，2名小细胞肺癌和1名黑色素瘤）的Ib研究部分确定了最大耐受剂量（MTD）为乐伐替尼（24 或20mg/d）和pembrolizumab（200mg/3周）。
根据2016年8月的最新Ib期数据，在3例患者组成的乐伐替尼24 mg + pembrolizumab 200 mg 治疗组，有2位出现剂量限制性毒性（DLTs）；在10例患者组成的乐伐替尼20mg + pembrolizumab 200 mg 组未出现DLTs。3级及以上不良反应发生率为69.2%，但未出现因TEAEs而终止治疗的情况。3种最常出现的不良反应为食欲降低，腹泻和疲劳。
卫材药业肿瘤部门首席研发官Takashi Owa博士评价说：“鉴于两种药物联用在现有疗法无效或无标准疗法的癌症患者中的有效性，卫材将会开展下一阶段的临床研究。”
RTK抑制剂乐伐替尼的主要靶点为VEGF和FGF，此外还有PDGFRα、KIT和RET等，用于治疗侵袭性、分化型甲状腺癌(DTC)，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。
2016年5月，美国批准乐伐替尼联用依维莫斯（everolimus）用于抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌的新适应症；2016年8月，欧盟批准乐伐替尼联用依维莫斯用于VEGF靶向治疗后的晚期肾细胞癌。
目前，卫材正在同时进行乐伐替尼在抗肝细胞癌（III期）、子宫内膜癌（II期）、胆管癌（II期）、联用派姆单抗治疗多种癌症（Ib／II期）以及联合pembrolizumab和依维莫斯治疗肾细胞癌（III期）的研究。
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