2018-8-2抗癌药物资讯快递
０１病理报告的点评
（请帮我看一份医院给出的病理检测报告）
这报告不完整。
没有说你不是腺泡状软组织肉瘤
１）病理检测三步曲（如不懂，可去看我相关文章），只有第一步，ＨＥ镜下染色，倾向是ＡＳＰＳ，第二步免疫组化掉了两项关键指标，ＴＦＥ３漏检，而这恰恰是ＡＳＰＳ这病的必要条件。
２）其余免疫组化指标结果与ＡＳＰＳ倒是不相冲突。
３）第三步分子检测未做
结论：倾向是腺泡状软组织肉瘤，不能用“确定”这个词。
０２癌症复发转移的预防
2017年12月，美国药监局正式批准，PD-1抗体O药，用于III/IV期恶性黑色素瘤患者，手术后的巩固治疗。
昨日(2018--8-1)，欧洲药监局正式批准PD-1抗体O药用于手术切除后的高危恶性黑色素瘤患者，用于预防肿瘤的复发和转移。
2017年12月，美国药监局正式批准，PD-1抗体O药，用于III/IV期恶性黑色素瘤患者，手术后的巩固治疗。
2017年12月，美国药监局正式批准，PD-1抗体O药，用于III/IV期恶性黑色素瘤患者，手术后的巩固治疗。
阿司匹林，二甲双弧，能降低癌症的复发/转移，均只是传说。
ＰＤ１预防肿瘤复发和转移，真真正正，有临床大数据，且被批准了。
三药的地位，立即拉开天地差距。
当然，ＰＤ１预防癌症的复发和转移，目前，仅批准在高危恶黑上。对其他癌症的术后复发转移预防效果何如？还需继续研究。
（那可不可以理解成 术后可以打pd1预防复发和转移？）
就是这意思。但目前，只批准在恶黑这一种癌症中，其余的肿瘤类别，有待继续临床研究的大数据。
０３靶向药耐药时间的延长和逆转
（《老树发新枝！二甲双弧或可延缓靶向药耐药时间！》群主对此怎么看？肉瘤是否可参照？）
二甲双弧，是糖尿病用药。血糖与人体免疫系统功能间，有千丝万缕联系。
二甲双弧，影响/协作 肿瘤的免疫疗法，并不奇怪。
以腺泡状软组织肉瘤为例：
正常的常规化疗，对腺泡肉瘤ＡＳＰＳ患者，不敏感，基本无效。
但是，如果化疗前，给患者注射大剂量的胰岛素，全力消耗掉体内血糖，化疗将相当有效。
这一现象，成为ＸＸＸ生物教授的成名论文。
ＰＤ１的增敏剂，不断进展，时至今日，再去评论二甲双弧对ＰＤ１的增敏现象，只能排到“轻微”这个级别。已经不算什么了
中国国内，ＰＤ１在骨与软组织肉瘤中的增敏，研究的是小分子靶向药，阿西替尼，盯着主流，莫被旁门枝节吸走了关注力。
（二甲双弧是糖尿糖用药，但对靶向药耐药有延缓作用，不知如何判定？）
有些化疗药，能延长靶向药耐药时间，尤其是其中的甲基化类药，严格说，属于表观遗传类药，而大多数表观遗传药，能逆转靶向药的耐药。
以前Ｑ群空间里挂了文章，详细介绍过。
如深圳的西达苯胺，能逆转帕唑帕尼的耐药，美国的阿贝星诺，也能轻易逆转抗血管类靶向药的耐药。
但因性价比不高，这条方向，已经没人继续了：一个月数万元，用来逆转靶向药的耐药性，在免疫疗法的时代，已经不值得了。
丧失了前途。靶向药基本是维持式治疗，都奔根治的方向研究去了。
每个月有几万元，拿去逆转靶向药，不如朝ＰＤ１方向去尝试
深圳的西达苯胺，是中国第一个，只做完二期临床试验，即被批准上市的创新药，三期临床都被国家批准省掉了。
可见当年的兴奋点。
如今，谁还拿它来逆转靶向药，提高耐药时间？
（二甲双弧是常规药，便宜，如能逆转，也是好事）
二甲双弧不能逆转，只能稍微延长，且对身体有未知的副作用。
这么多年过去了，能被批准省去三期临床而直接以二期临床数据申报生产上市的药物
还没有出现第二个。
０４ＥＧＦＲ/ＨＥＲ２抑制剂 吡咯替尼很可能即将上市
但预计 江苏恒瑞的吡咯替尼，有可能是第二个。
前天开始，国家药监官网上，突然显示“审评完毕”
按一般经验，如无意外，可能在这几天获准上市。
预计马来酸吡咯替尼此次在国内即将获批的适应症为，Her2阳性的晚期乳腺癌。
EGFR/HER2抑制剂
目前，国内已上市的靶向于EGFR/HER2乳腺癌小分子抑制剂同类产品是GSK公司的甲苯磺酸拉帕替尼（Tykerb）。该药物于2007 年经FDA 批准上市，2013 年在中国获批上市。
在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过二线乳腺癌患者的II期临床试验中，马来酸吡咯替尼的疗效显著优于国内已上市的同类竞品甲苯磺酸拉帕替尼。
凭借这款产品的出色表现，恒瑞医药在晚期Her2 阳性乳腺癌治疗领域领先于国内外其他企业，从目前这一细分领域内的备战情况来看，马来酸吡咯替尼有望成为国内小分子EGFR/HER2抑制剂中的Best-in-class品种。
ＨＥＲ２基因突变，不只是在乳腺癌中存在（约占四分之一的比例），也在胃癌（约占五分之一的比例），甚至肺腺癌中也有一定比例。
祝贺中国药企，在抗癌新药研发中的新突破和新成就！