罕见淋巴瘤新疗法获FDA批准
“蕈样真菌病和塞扎里综合征是罕见难治的非霍奇金淋巴瘤,此次批准使得这些患者有了新的治疗选择,对于这类对患者有重大意义的靶向疗法,我们将继续加速研发和审查。”
非霍奇金淋巴瘤是源于淋巴细胞的癌症,淋巴细胞是身体免疫系统的组成部分。而蕈样真菌病和塞扎里综合征是指累及皮肤的罕见非霍奇金淋巴瘤。蕈样真菌病约占皮肤淋巴瘤的一半,会引起瘙痒红疹和皮肤病灶,并可扩散至身体其他部位。塞扎里综合征更为罕见,会影响血液和淋巴结。
Poteligeo是一种针对癌细胞上CCR4蛋白的单克隆抗体,它的获批是基于一项包含372名复发性蕈样真菌病和塞扎里综合征患者的临床试验。这些患者分为两组,分别接受Poteligeo或化疗药Vorinostat的治疗。结果显示,Poteligeo组的中位无进展生存期达7.6个月,而Vorinostat组仅为3.1个月。
Poteligeo治疗的常见副作用包括皮疹、输注相关不良反应、疲劳、腹泻、肌骨痛和上呼吸道感染。
Poteligeo治疗也可能会导致皮肤毒性风险增加、感染、自身免疫性疾病及药物治疗后异体干细胞移植的并发症。
原文链接
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616176.htm
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