仑伐替尼又有两家将获批 齐鲁制药、成都倍特

9月10日，又有两款仑伐替尼仿制药即将获批。齐鲁制药（受理号：CYHS2000144）和成都倍特（受理号：CYHS2000156）双双进入「在审批」阶段，加上此前获批的3家，国内仿制药即将到达5家。

来自：NMPA官网

仑伐替尼是肝癌一线靶向治疗药物，2018年9月获NMPA批准，同年11月上市销售，商品名为乐卫玛。

中国是全球肝癌患者最多的国家，每年新发病例约46.6万，占全球的55%；死亡42.2万例，占全球的45%-50%。庞大的临床需求使得仑伐替尼在国内实现了销售额的快速增长。上市初年，其销售额为1.99亿元；2019年其销售额增长至8.53亿元，年增长率高达328.64%；2020年其国内销售额已经突破10亿元。

在2020年12月的医保谈判中，仑伐替尼降价80%进入医保目录，今年3月份开始落地执行，目前根据Insight数据库，其最新中标价为108元/4mg/片，患者负担已经得到了减轻，而自7月底起，国产仿制药连连获批，又将进一步惠及患者。

根据Insight数据库，目前已经获批的3款仑伐替尼仿制药分别来自正大天晴、先声药业和南京正大天晴。齐鲁制药、成都倍特本次进入行政审批阶段，很快将成为第4、第5家；而奥赛康、科伦药业、石药集团、扬子江药业等7家企业又紧随其后。从申报时间来看，奥赛康仅晚于齐鲁一个月，科伦仅晚于齐鲁三个月，今年年内有也望获批。

来自Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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