“假药”案沸沸扬扬,患者治疗道路该何去何从
近日,山东卫视播出的“今日聚焦”节目报道了一项“假药”案件,事件中的主人公:聊城市肿瘤医院陈宗祥主任陷入舆论漩涡,事件中所谓的“假药”卡博替尼更是被议论纷纷。这起事件究竟是怎样的来龙去脉?求药无门的患友以后的治疗该怎么走下去?小编颇有感慨,想给大家絮叨絮叨。
一
事件的来龙去脉
上面是整个新闻报道的视频,简答来说,就是肺癌合并膀胱癌患者向陈宗祥主任咨询用药,主任根据临床数据考虑卡博替尼,但是卡博替尼在国内并未获批,病人寻找无果后,主任就给了这位病人其他有药患友的联系方式自行购买,之后因治疗无效控告医生介绍”假药”。
二
卡博替尼是不是“假药”
那么卡博替尼究竟是不是“假药”呢?从法律角度讲,是的。但从科学角度讲,不是!卡博替尼是多靶点酪氨酸激酶抑制药,可抑制多种肿瘤相关的激酶受体,抑制肿瘤细胞生长和肿瘤血管新生。其对多种癌症广泛有效,具有广谱抗癌能力。
卡博替尼自2012年起在美国上市,当时被FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌。 2016年,该药物也被批准用于晚期抗血管生成治疗之后的晚期肾细胞癌(RCC)患者,适应证后来扩展为一线治疗晚期RCC患者。直到现在,由于在CELESTIAL 试验中,卡博替尼显著改善了患者的OS、PFS和有效率,卡博替尼被FDA获批用于二线治疗肝细胞癌。
Memorial Sloan Kettering 癌症中心的 Ghassan K.Abou-Alfa 博士更是激动地表示“患有这种晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择,特别是在索拉非尼治疗后疾病进展时。CELESTIAL 试验的结果表明,卡博替尼具有有效性和安全性,可成为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。”
在肺癌领域,卡博替尼也不逞多让。在一项卡博替尼治疗RET重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二期试验中,共招募26位患者,有效率是38%,肿瘤控制率接近100%,中位PFS是7个月。因此,NCCN指南标准以2B类标准推荐卡博替尼用于RET重排的NSCLC患者。
种种研究成果小编不再赘述,可阅览下面链接。总之虽然卡博替尼在各个癌肿都大显身手,可惜国内尚未上市,被判定为法律意义上的假药。导致很多患友只能失之交臂。