79项专利，2项著作，3大检测领域，思澜科技以生物阻抗技术为核心切入IVD赛道
体外诊断（IVD）行业发展迅速，据众成医械研究院统计，截至2020年8月20日，国内主营业务为医疗器械生产研发领域的上市企业达到82家，其中IVD公司占了37%。而第一创业证券去年年底公开整理资料也表明国内IVD市场正处于高速上升阶段，2018年我国IVD服务市场规模超过2200亿。
思澜科技（成都）有限公司（以下简称“思澜科技”）是一家以生物阻抗为核心的IVD企业。公司搭建了生物阻抗技术医学应用平台，融合人工智能技术，自主研发新一代医学无损成像设备、快速人体组织鉴别和人体功能监测便携式可穿戴设备，涵盖了肿瘤早期影像筛查、肿瘤术中智能病理检查和睡眠呼吸监测三大领域。
新技术闯入IVD市场，坚持是创业成功的基石
思澜科技创始人戴涛本科毕业于浙江大学电子工程专业，此后在加拿大卡尔顿大学继续攻读电子工程专业博士学位，曾任职于美国Imagistx公司前列腺癌检测研发科学家。
戴涛致力于研究生物阻抗在医学领域的应用，是EIT（Electric impedance technology）开源工程EIDORS主要算法开发者之一，拥有以自己姓名命名的医学信息算法库。
2012年，戴涛和大学同窗好友一起创立了思澜科技，希望将自己在海外十多年关于生物阻抗医学应用的经验和成果带回国内。万事开头难，摆在戴涛面前的第一件事情就是如何组建精英团队。为此，戴涛自己扮演“猎头”的角色，从2011年筹备成立开始到2013年，不断吸收精英人才，建设壮大公司团队。
这份亲力亲为的人才招揽为思澜科技的迅速成长埋下了伏笔。2016年，公司产品MScan1.0B乳腺组织阻抗分析仪率先通过国家食品药品监督管理总局注册，同年，PSM100A便携式睡眠呼吸监测仪也通过了CFDA产品注册。
思澜科技发展历程
生物阻抗大放异彩，支撑思澜科技多元发展
生物阻抗（亦称医学电阻抗技术）源起于上世纪末20世纪初，是一种利用生物组织和器官的电特性及其变化提取与人体生理、病理状态相关的生物医学信息的一门检测技术。
思澜科技以生物阻抗为核心，从肿瘤组织和正常组织的电特性异同点出发，率先研发乳腺肿瘤术中智能病理检测设备MScan1.0B。同时利用生物阻抗技术在医学领域应用的多样性，探索人体功能检测领域，自主研发便携式睡眠呼吸监测仪PSM100A和PSM100B。
此外，基于生物阻抗断层成像技术（EIT）的早期乳腺癌筛查仪器ZScan1.0A，进一步推动思澜科技的多元发展。
思澜科技主打产品
1、乳腺组织阻抗分析仪-乳腺肿瘤组织实时鉴别
在乳腺肿瘤手术中，冰冻切片活检是手术中用于快速鉴定乳腺病变情况的重要依据，虽然相对快捷，但冰冻切片一般也需要30分钟，特别是在待测乳腺组织较多的情况下，病人和医生需要等待的时间更长，手术时间的延长也增加了患者麻醉的负面影响。同时，该方法对病理医师操作要求极高，在某些医疗资源较为贫乏的地区，实时鉴别乳腺肿瘤组织仍是一个难题。
思澜科技针对这一难点，自主研发MScan1.0B，填补了国内医学空白，可用于乳腺肿瘤外科手术中，对肿瘤性质的判定(良性、恶性)，对肿瘤切缘的判定(阳性、阴性)，1分钟内对乳腺组织病变情况进行快速准确的多点判断。
在2016年华西GCP实验中心组织的多中心双盲实验中，MScan技术与病理检测的一致性较高，灵敏度92.98%，特异度94.62%。检测准确率可达95%以上。
2、生物阻抗断层成像-肿瘤早期筛查
传统的肿瘤鉴别手段往往无法对肿瘤的早期功能性变化进行清晰检测，其鉴别结果也极大地依赖于医生的临床经验，在某些医疗水平较低的地区难以实现。因此，研发准确、可靠、高灵敏度、高癌灶对比度的便携式检测仪器是当前肿瘤早筛亟待解决的难点。
对此，思澜科技自主研发ZScan1.0A早期乳腺癌筛查系统，帮助专业人员定位和识别乳房内部的病变体，从而诊断病人的健康状况，及时发现病变组织或癌变风险。
ZScan1.0A是一台基于病人乳房内生物阻抗分布图以及乳房病理组织阻抗特征库进行对比分析的肿瘤早期筛查设备。ZScan1.0A通过给人体注入小的安全电流或电压，测量体表的电位来重构人体内部某一断面上生物阻抗分布图像，从而得知人体的生理活动现状和内部的组织病变情况。
3、可穿戴睡眠呼吸监测仪-人体功能检测
阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征，即OSAHS在我国的患病率大约在4%左右，实际患病率可能会更高一些，男性大于女性，并随着年龄增加患病率增高。研究表明，未经治疗的重度OSA患者病死率比普通人群高 3.8倍。国内20家医院的数据证实，我国OSA患者高血压患病率为49.3％，而顽固性高血压患者中OSA患者占83％，治疗OSA对这部分患者血压的下降效果明显。此外，OSA人群发生卒中的概率是正常人的4.33倍，病死率是正常人的1.98 倍。
目前多导睡眠监测仪(PSG)是诊断OSAHS的金标准，但高昂的诊断费用和稀缺的诊断资源让大多数患者没有得到及时有效的诊断和治疗。
思澜科技自主研发的便携式睡眠呼吸监测仪PSM100系列基于人工智能的模式识别、生物阻抗技术和多信号融合技术，把心电（ECG）、鼻气流、血氧、胸腹运动、鼾声、体位、体动等体征指标与睡眠呼吸障碍及睡眠分期之间的关系客观联系在一起，自动给出分析结果。
据悉，思澜科技将作为受邀单位，参加第二届华西医院健康管理高峰论坛，就健康管理新技术进行学术报告交流，希望通过PSM100B让医院体检中心或民营体检机构提供优质的睡眠健康管理服务。
多方向医学应用扩展，销售业务稳步前进
公司以生物阻抗为核心，独家研发三大体外诊断设备，目前已在国际知名杂志期刊和科学会议上发表25篇论文，获得中国专利局授权的专利技术79项，软件著作权2项。
生物阻抗作为思澜科技的创新核心，除了它的客观性、实时性、无损无害、简单易行、生物信息丰富等特点之外，还拥有广泛的临床医学应用空间，为思澜科技后续多方向、多领域产品的研发夯实基础。
其中，思澜科技正在拓展肿瘤组织实时鉴别MScan技术在乳腺癌以外的医学应用。公司目前正在与四川省华西医院，成都市第三人民医院等权威医疗机构展开胃癌/肠癌/宫颈癌等手术中对离体组织快速判定，以及应用于甲状腺旁腺的术中识别和配合内窥镜的生物阻抗辅助在体组织识别的学术合作，向多癌种，多应用方向拓展。
2019年是思澜科技的丰收年，全国近400家医院已采用思澜产品，大大缓解紧张的医疗资源。同时公司与全国最大的医疗器械销售渠道——国药器械达成深度战略合作，推动公司发展迈上新台阶。
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