药明奥测：背靠药明康德与Mayo Clinic Laboratories，瞄准特检新蓝海
“我们的生理活动并不像火箭推进或核裂变过程那样有固定的套路，人体是一个异常复杂的分子系统，身体各个组成部门之间的关系变化多端，而且每个个体都有其不同的特性，对于人体的生理活动，我们只了解其中很小的一部分，至今也无法描绘身体中绝大部分分子究竟如何工作。”——唐纳德·R·基尔希博士在《猎药师》如此写到，他无奈地指出我们对于人体洞察的贫乏。
基尔希博士曾在多家著名药企担任药物研发科学家，他作为一线的研究者，既便在药企拥有更多资源的条件下，也无法准确预知某一种给定的化合物与某一人体分子之间究竟会产生怎么样的反应。
对于临床医生来说，获悉患者身体具体到分子反应层面的数据则更为困难。虽然分子诊断、基因测序、质谱等技术正在改变医学检测领域，但是这些技术距离临床医生还非常远。
随着技术的不断进步，如何运用整合诊断方式推动精准诊疗进展成为行业热门话题。
在药明奥测与Mayo Clinic Laboratories联合主办的“向新而行，智享赋能·2019新诊断国际高峰论坛”上。中外知名临床、病理及检验专家与学界翘楚、产业精英共聚一堂，围绕临床诊疗的前沿技术、发展趋势及创新实践深入交流、分享洞见。500多位与会嘉宾聚焦整合诊断新理念，致力共同打造临床诊断新生态。
药明奥测首席执行官刘釜均博士表示：“药明奥测始终聚焦临床诊断，坚持研发创新，结合中国诊疗实际，推动整合诊断的临床实践。实现‘让天下没有难诊的病’。”
据悉，药明奥测聚焦高端特检项目，通过和Mayo医学实验室 （MCL）合作打造创新性诊断赋能平台，将先进的诊断技术与Mayo Clinic多年的诊断路径结合，无时差引入到国内临床环境中。
整合诊断将是精准医疗的基石
Mayo Clinnic Laboratories总裁William G.Morice教授在”2019新诊断国际高峰论坛”上表示：“在19世纪，Mayo Clinic 还只是一栋小房子，但是如今它是全球最领先的医疗研究机构，蝉联全美排名第一医院。Mayo Clinic成功最重要的一点就是在诊断治疗时，不只是按照疾病诊疗指南治疗患者单个疾病，而是将患者作为完整独立的个体进行治疗”。
可以说，实验室整合诊断是Mayo Clinic 150多年来医疗服务模式持续成功的重要支柱。Mayo医学实验室不仅帮助医生精确地诊断疾病，而且在优化用药、疾病预防、预后管理方面都扮演着重要角色，也是医生临床科研的重要工具。
以大众耳熟能详的高血压为例，这种高发病率的慢性疾病常规诊断方式并不难。但在高血压中有一种叫做内分泌高血压，随着诊断技术的发展及筛查的普及，这种以往的罕见病居然占到高血压患者10%之多，估计有2700万患者。
内分泌高血压没有得到精准诊断，将会延误病情，甚至造成靶器官（心脑、血管、肾脏）损伤。
而利用激素检测“金标准”质谱技术，可以精准快速地检验出内分泌性高血压代谢产物和低表达内源性物质，对疾病进行精确诊断，优化临床路径，实现内分泌高血压患者的早筛早诊，提高治愈率。
实际上，不止于高血压，在另一大慢病糖尿病中，整合诊断同样是精准治疗和管理中的重要工具。
在新诊断高峰论坛上，中国科学技术大学临床医学院执行院长、中国科学技术大学附属第一医院副院长翁建平教授就说道：“糖尿病这样的慢病需要精准预测、精准诊断、精准治疗和精准管理。没有精准，我们看到整个国家乃至全球的负担将非常重。我们需要整合多组学检测信息、患者自身多因素分析、疾病全病程诊疗数据等，更早地预测发生，选择最合适的治疗方式，采取整体的疾病管理方式。”
药明奥测瞄准的特检市场主要专注于新型生物标记靶点和创新检测技术的高端检测，覆盖传染病、肿瘤、遗传病、自身免疫性疾病等各病种检测。
而目前随着高通量测序技术、液态活检技术、新药和新治疗技术的发展，以及精准治疗、传统药物的个体化用药发展趋势，特检市场发展迅速，不断扩容。
从检测项目到提供整体解决方案
药明奥测要做的从来不是简单地输出检测项目——授之以鱼，而是要授之以渔——为医生提供临床诊疗决策的整体解决方案，以帮助患者实现全病程个性化精准诊疗。
在个性化用药实践上，上海交通大学医学院附属瑞金医院姜杰玲博士介绍，瑞金医院血液科正在药明奥测国际标准的创新平台助力下，进行骨髓移植预处理药物白消安血药浓度监测临床研究，以期建立中国人群的用药标准，指导精准用药，实现患者获益。
除了赋能临床研究，药明奥测还开发了疾病诊断赋能包，打通高端检测技术与临床医生应用的最后一公里。
疾病诊断赋能包基于全球排名第一的Mayo的医生临床路径，实验室检测技术和临床诊疗经验，同时依据中国临床指南和国情，围绕全病程的四大关键指标，将这些检测项目有机组成了疾病诊断赋能包，从早筛早诊、精确诊断、辅助决策、预后管理四大场景中落地赋能包。
以抑郁症精准用药赋能包为例，Mayo Clinic 的精神病学专家越来越多地认识到，患者的遗传变异，可能导致抑郁症药物的有效性和毒性特征发生变化。而疾病赋能包可以根据药物基因组学指导精准初始用药，通过血药浓度检测，优化治疗效果，避免药物毒性作用。
而药明奥测在其中不止提供精准的检测平台和技术，也基于Mayo Clinic临床实践，提供个性化用药指导。
依托药明康德与MCL两大优势，打造诊断创新生态
从市场潜力上看，独立医学实验室在美国、欧洲、日本等地发展良好。根据Quest、Labcorp、Labco和BML四家龙头公司的年报推测，美、欧、日独立实验室市场规模已分别达200亿美元、145亿美元和100亿美元，渗透率约为38%、50%和67%。
在这个领域中，国内也有专业的特检服务商。但药明奥测不止是建立一个体外诊断特检服务平台。整合诊断的最终目的是推动医学创新，药明奥测的目标是成为一个体外诊断特检服务和医疗创新双平台。
这个模式在美国MCL已经被无数次成功验证。医生在临床中发现新的临床问题，提供创新想法，这些来自一线临床的创新想法在MCL发展成一个又一个创新检测方法，并又得以在Mayo Clinic的临床实践中得到验证。
在打造双平台运行上，药明奥测依托于药明康德集团与Mayo Clinic两大生命科学领域领先机构，拥有得天独厚战略优势。
从本质上看，特检市场主要由两大因素推动增长，一是诊断技术本身的进步，比如发现新的生物标志物，以及新型诊断技术的应用带来新的检测方法学；二是临床治疗水平的提升，比如靶向药物的临床应用，需要伴随诊断个体化用药（药物基因组学）。在特检行业，实验室、设备、人才三者同样重要。
在诊断技术方面，药明奥测拥有的全资子公司药明泽康从事医疗器械和临床诊断试剂产品的研发，注册，生产和销售以及临床诊断医学技术的开发，转让咨询及服务。
与普检相比，特检还不能实现自动化，对于临床医生是无法直接理解原始的检验数据。在美国，医生需要经过十几年培养，才能做专科病理检验以及发报告。
通过与MCL的合作，药明奥测可以为中国的临床医生们提供检测数据背后的临床解读，并依据Mayo Clinic的临床实践为患者做出最适合的诊断决策建议。
相对于Mayo Clinic来看，我国顶尖的医疗机构拥有更多的患者，随着药明奥测建立融合多平台、多组学及临床大数据的整合诊断赋能平台。在未来，我们可以期许，中国也能出现与Mayo Clinic齐名的医疗机构。
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文 | 杨雪
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