秋水仙碱治痛风最忌超量
秋水仙碱治痛风最忌超量
秋水仙碱治痛风最忌超量
新说明书提示,过量用会中毒且无解药;过敏者、孕妇及哺乳期妇女要禁用
本报记者 董长喜
秋水仙碱是治疗痛风的药物,特别是用于急性痛风的治疗效果明显,已在临床应用多年,是一款经典老药。2020年12月30日,国家药品监督管理局发布公告指出,为保障公众用药安全,根据药品不良反应评估结果,决定对秋水仙碱片说明书进行统一修订。其中,特别要求添加“警示语”项,提示:“本品是细胞有丝分裂毒素,毒性大,一旦过量缺乏解救措施,须避免药物过量。”
新说明书对于胃肠损害、皮肤及其附件损害、肝胆损害、全身性损害、神经系统损害、血液系统损害、泌尿系统损害、肌肉骨骼损害等不良反应做了更详细描述。在“禁忌”项方面,新说明书要求:“过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用该药。”
在注意事项中,新说明书要求:1. 本品应从小剂量开始使用,如发生呕吐、腹泻等不良反应,应立即停药并就诊。2.本品存在肝肠循环,肝功能损害时解毒能力下降,易促使毒性加重,肝功能不全者慎用。3.秋水仙碱可抑制细胞正常的有丝分裂,对胎儿有致畸作用。育龄期妇女或其配偶在开始治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。4.老年患者用药应酌情减量。5.大量使用或误用本品后可能出现急性中毒症状,秋水仙碱中毒尚无特效解毒剂,不能通过血液透析有效清除。
新说明书还详细列举了可与秋水仙碱发生相互作用的食物和药物,如葡萄柚汁会增加秋水仙碱的血药浓度;秋水仙碱与他汀类、贝特类药物合并使用时,可能会增加肌无力、肌痛、横纹肌溶解等肌肉损害不良反应风险等。
国家药监局最后提醒,临床医师、药师应当仔细阅读秋水仙碱片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析;患者用药前也应仔细阅读药品说明书,并严格遵医嘱用药。▲