这个国家尝试用干细胞治疗21种疾病,首攻癌症和糖尿病
根据越南新闻网报道,越南科技部部长Chu Ngoc Anh在最近的一次会议上表示,干细胞已被应用于治疗21种疾病。越南科技部已经启动了一项国家计划,利用干细胞来治疗那些对传统疗法没有反应或者反应不佳的疾病。
最近几年,越南进口的干细胞治疗相关产品和设备迅速增加。根据胡志明市国家大学干细胞研究中心领导人Pham Van Phuc表示,涉及400人的在线调查结果显示,在越南,很多人认为治疗癌症是干细胞发展的最主要目标,其次是治疗糖尿病,这与世界其他国家有所不同。全球范围,心血管疾病和美容治疗占据了一半的干细胞市场份额。
目前,越南在该领域尚未颁布相关法律文件,虽然2015年制定的干细胞和血液法案提到了该问题,但尚未得到批准。胡志明市干细胞协会主席Truong Dinh Kiet预计越南与干细胞相关的法案至少5年以后才会落地。他表示,胡志明市在干细胞研究和开发领域的潜力很大,有9家医院、研究所和中心利用干细胞疗法进行医疗保健。
专家认为,当前是越南干细胞研究与发展的最佳时期。然而,50%的受访者表示,越南对干细胞研究的投资不足。Phuc建议在越南高等院校中开设干细胞相关的培训专业。相对美国等发达国家,越南在干细胞治疗领域的起步较晚,但随着投入的增加,相信未来造福患者不会太遥远。
除了癌症和糖尿病,还有上百种疾病有望受益
癌症和糖尿病是威胁人类健康的主要杀手之一。越南认为发展干细胞的首要目标是治疗癌症和糖尿病,这在理论上是可行的。干细胞具有独特的优势,其治疗癌症和糖尿病的潜力已被科学证实。
目前,造血干细胞移植治疗已经被应用于一些血液癌症如白血病、淋巴瘤的临床治疗中。对于其他多数癌症,干细胞治疗仍处在临床研究阶段。近年来,间充质干细胞研究的逐渐成熟,为癌症治疗提供了一种崭新的思路。科学研究发现,间充质干细胞与生俱来地倾向于向恶性位点迁移,使得它们能够有效传递抗肿瘤药物。科研人员也围绕这个方向展开了大量的研究,陆续输出成果。
干细胞治疗糖尿病已被探讨多年,并且已经取得了很大的进展。干细胞具有多向分化潜能,在一定条件下可以分化为胰岛β细胞或胰岛素生成细胞;还能调节失衡的免疫系统等等,这些特性为治愈糖尿病提供了可能。干细胞治疗糖尿病能够解决多种问题,包括获得更多的胰岛β细胞,激活、再生体内自身胰岛细胞,调节紊乱的免疫系统,降低胰岛素的抵抗作用等。
近年来,干细胞的临床研究正在如火如荼地开展中,除了癌症和糖尿病,还有疾病有望受益。根据clinicaltrials.gov网站登记的数据,全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。
多国拨款、颁发新政支持干细胞治疗
干细胞属于新型生物医药技术,相关临床研究、管理及销售模式与传统药物不尽相同,目前各国对干细胞的投入以及监管政策也各有所异。总体上,全球范围内已有多数国家加大对干细胞治疗的投入与支持,政策也在逐渐完善。
干细胞治疗是一种先进疗法,也是再生医学的核心。对于先进疗法的审批,美国FDA一直走在前沿,例如,《21世纪治愈法案》从法律层面推动美国未来10年或更长时间内细胞疗法的发展和审批。11月,美国FDA局长宣布力推再生医学,包括再生人体脏器产品研发和临床应用。同时,美国国会也通过了相关法案,支持美国国立卫生研究院(NIH)投入 630 亿美金科研经费,拓展再生医学领域的临床与转化研究项目资助,包括器官再生研究和产品开发。
近年来,我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持,连续投入经费推动我国干细胞的发展,例如拨6.3亿元以支持2018年的干细胞及转化研究专项等。今年,卫计委公布了第二批干细胞临床研究备案机构,目前我国已有上百家干细胞临床研究备案机构,这将大大促进我国干细胞临床研究的发展。12月22日,食药监总局又颁布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,为我国干细胞治疗产品的上市审批指明了方向,这也意味着我国干细胞治疗的监管政策得到了进一步完善。
展望
干细胞治疗正迎来发展的利好时期。资本加码,政策支持,监管逐步完整等,这些都会加快干细胞治疗的发展步伐。干细胞的发展,需要产学研的综合推动,企业与医院合作的模式陆续结出卓越成果。目前,博雅控股集团正在通过国内多家三甲医院合作,共同推进干细胞的干细胞从基础研究到临床应用的快速转化!