摆脱胰岛素注射！糖尿病已可用细胞疗法，商业化需跨过“两座大山”

根据俄罗斯卫星网10月30日报道，俄罗斯卫生部长韦罗妮卡·斯克沃尔佐娃表示，未来一年俄罗斯糖尿病患者将可尝试细胞治疗技术，未来或可无需定期注射胰岛素。细胞治疗糖尿病已悄悄来临！

糖尿病是一类伴有不同程度胰岛素分泌缺乏或胰岛功能障碍的代谢性疾病，注射胰岛素并配合血糖监控是长期以来的治疗必须手段，这种方法给患者带来极大的痛苦，改善糖尿病的治疗管理成为了医学热点。

人们期盼着能有一种技术可以终结胰岛素注射。

胰岛细胞替代疗法或再生治疗则是被认为具备这种潜质的技术，它们也被誉为是有望治愈糖尿病的有效途径。

实现“一劳永逸”还有多远？

让糖尿病患者彻底摆脱胰岛素注射，实现一劳永逸，这是当前医学的热门话题之一。

糖尿病细胞治疗能重建胰岛β细胞功能，为治愈糖尿病提供了可能。科学家们认为，如果能够通过细胞治疗技术在胰腺中植入正常细胞，替代无法分泌胰岛素的细胞，那么患者的胰岛素分泌功能将有望得到恢复。

细胞治疗的最终目的是恢复胰岛素的分泌功能。那么，直接进行胰岛移植是不是也可以？胰岛移植是一种能够稳定控制血糖并且耐受性良好的治疗手段，可有效改善血糖代谢及并发症的发生进展。但稀缺的胰腺供体和长期的免疫排斥反应让这种方法在实施起来困难重重，也限制了患者的临床受益。而人类诱导多能干细胞、胚胎干细胞等可以提供无限的、稳定的胰岛β细胞来源；此外，胰腺的内分泌和外分泌细胞具有潜在的治疗可塑性，有望成为兼性祖细胞，为机体提供胰岛β细胞来源[1]，这成为了另一个研究热点。

近年来，科学家们在细胞治疗糖尿病领域展开了大量的研究，并取得了很大的进展，关于有望终结胰岛素注射的突破性成果常常有报道。

今年8月，《NewScientist》报道了全球首例基于胚胎干细胞的糖尿病治疗成果。美国加利福尼亚的科学家开发了一种植入物，该植入物包含了源自于胚胎干细胞的细胞，这些细胞可在体内成熟，并发育成为胰岛细胞。

截止8月，已有2名患者接受了这种疗法，该研究团队计划安排更多的患者进行治疗。如果最终被证实有效，那么I型糖尿病患者将免于血糖水平的密切监控和胰岛素的注射，这将成为一种颠覆性的疗法。

未来需克服技术和商业化“两座大山”

除了验证细胞治疗糖尿病的安全性和有效性，科学家们还十分注重方法的改进和商业可行性。对于细胞治疗而言，一个明确的生物标志物十分重要，因为精确的标志物有助于保障最终产品的一致性和安全性。产品的一致性和安全性是商业推广前必须要确保的重要条件。这几年，科学家们在这个领域不断获得新成果。

今年7月底，哥本哈根大学的研究团队在《 Cell Reports》杂志上表示[2]，他们明确了胰岛前体细胞表面的一种特殊蛋白，可以作为胰岛细胞的分子标记，有助于在混合细胞中精确地筛选出胰岛β细胞的前体细胞，简化了β细胞的分化过程。

利用这种前体细胞表面特殊的标记分子，他们设计了一种安全的、升级版的I型糖尿病细胞疗法。研究人员认为，利用纯化的胰腺前体细胞而非成熟的干细胞作为起始原料，可以消除最终产品中包含致瘤细胞的风险，保障了治疗的安全性。

尽管科学家们在体外制造胰岛β细胞方面取得了重大进展，但如何大规模生产成熟的β细胞以满足未来临床需求成为了难题。除了解决技术上的挑战，制造工艺面临的挑战如果不及时克服，那么细胞治疗糖尿病的商业化进程以及进入临床也将受到阻碍。

目前，越来越多的人已经意识到细胞制备自动化的重要性，因为它是实现大规模生产的有效途径，也是提高商业可行性的重要措施。自动化和规模化是细胞治疗行业的未来趋势。随着技术的发展和政策的完善，细胞治疗糖尿病对自动化技术的需求越来越大。

立足行业的未来趋势，博雅控股集团在自动化领域做了战略性布局。博雅控股集团旗下赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化技术供应商，在细胞制备自动化领域拥有多项高端专利技术，受到了多家研究机构的青睐。自动化技术是细胞治疗领域的一个全新蓝海，作为这片蓝海的开拓者之一，博雅控股集团致力于推进技术的临床转化和产业化，造福人类！

参考文献：

【1】糖尿病细胞治疗的研究进展，《中华细胞与干细胞杂志:电子版》 , 2017 (1) :59-63

【2】Efficient Generation of Glucose-Responsive Beta Cells from Isolated GP2 Human Pancreatic Progenitors.  DOI: 10.1016/j.celrep.2017.03.032