申请欧洲药典适应性证明（CEP）的程序图示

所需时间（约24个月）      

注 册 流 程

注：

1. 一般EDQM均以普通挂号信的方式邮寄资料和信件，需时至少20天；

2. 通常都会收到缺陷信。缺陷信要求的回复期限第一次为6个月，第二次为3个月。申请者可根据资料准备情况在期限内提前提交。两次缺陷信回复EDQM的审核时间均为4个月。