奥拉帕尼连下两城，一线维持治疗BRCA+晚期卵巢癌在欧盟和日本相继获批

6月18日，阿斯利康/默沙东宣布欧盟委员会批准Lynparza（奥拉帕尼）用于铂类药物化疗后实现缓解的BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。6月19日，Lynparza又在日本获批该适应症，值得一提的是，这是日本唯一获批的PARP抑制剂。

这两项批准是基于一项随机、双盲的多中心Ⅲ期SOLO-1 临床研究，结果显示，接受Lynparza治疗的患者较安慰剂组疾病进展或死亡风险显著降低了70%；Lynparza组中有60％的患者在三年后仍无疾病进展，而安慰剂组这一数值为27％。Lynparza组在接受40.7个月的中位随访时间后，尚未达到中位PFS值，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。

这是Lynparza在欧盟获批的第三个适应症，该适应症于2018/12/25获得FDA批准。阿斯利康/默克还正在进行卵巢癌的其他试验，包括正在进行的Ⅲ期PAOLA-1试验，该试验正在评估Lynparza联合贝伐单抗一线维持治疗无论BRCA状态如何的晚期卵巢癌患者。

阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“这项批准为欧盟制定BRCAm晚期卵巢癌患者的新护理标准奠定了基础。一线治疗的目标一直都是长期缓解甚至治愈，但目前仍有70%的患者在接受初次治疗后的三年内复发。Ⅲ期SOLO-1研究提供了Lynparza的无进展生存期优势，代表着我们在改善患者预后的目标上又向前迈出了一大步。”