Not 软文！国内研发一哥”恒瑞医药的丝绸之路“
从仿制药走向创新药。恒瑞医药前期主要集中在仿制药大品种的开发上，2000年后通过抢仿奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等一系列大品种帮助公司实现第一轮高速增长，2004 年后碘伏醇、七氟烷等手术用药的获批带动了公司第二轮高速增长，2006-2009 年公司战略布局从仿制药逐步推向创新药，2014 年首个创新药大品种阿帕替尼获批上市，带动公司第三轮业绩增长。目前公司有超过90 个在研品种，超过30个创新药品种进入临床，经过多年潜伏，2018年值得期待。（2017年，1类新药：吡咯替尼 、硫培非格司亭，重磅仿制药：白蛋白紫杉醇、阿齐沙坦、帕立骨化醇成功进入优先审评，2018年或迎集体丰收）
1恒瑞医药的创新研发分四步走：
首先是进行仿制，也就是me too（，比如恒瑞的艾瑞昔布）；
第二步me better，就是在原型药结构的基础上进行二次创新 （，比如恒瑞医药的阿帕替尼）；
第三步就是BIC（Best In Class），也是me better的一种（比如恒瑞的吡咯替尼）；
第四部就是FIC（First In Class）药物，代表了全新的化合物和靶点，比如PD-1里面大名鼎鼎的百时美施贵宝的Opdivo和默沙东Keytruda（恒瑞努力中）
重磅肿瘤创新药 —— 阿帕替尼
阿帕替尼是针对VEGFR(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor)靶点的替尼类靶向 药。阿帕替尼是恒瑞医药于2014年12月获得CFDE批准上市的1.1类新药，适用于胃腺癌或胃食 管结合部腺癌患者。虽然中国已经上市了多种替尼药物，但是只有阿帕替尼是的适应症是胃癌， 同时胃癌又是我国患者众多的癌种之一，因此具有较大的市场潜力及较为宽松的竞争格局。
阿帕替尼自上市以来迅速放量，上市第一年即取得了2~3亿元的销售金额，据小编了解，2017年阿帕替尼将为公司贡献超过12亿元收入。2018年，阿帕替尼进入全国各省医保，医保福利必将带给阿帕替尼新一轮的销售飞跃，预计2018阿帕替尼将为公司贡献超过20亿元收入，闲话不说，敬请期待。
重磅创新药——吡咯替尼
吡咯替尼是针对EGFR、HER2的替尼类靶向药，用于治疗乳腺癌等。吡咯替尼是公司较早启动研发的品种之一，在我国替尼类药物的研发中进展领先。目前药物已进入优先审评，预计吡咯替尼将于2018年第二季度获批上市。
吡咯替尼适应症广泛，因此具有更为广阔的市场。同时，吡咯替尼临床效果优异，在治疗乳腺癌 患者的 II 期临床试验中，吡咯替尼组中位无进展生存期(Progression-Free-Survival, PFS)达到了18.1个月，与对照组拉帕替尼相比延长了11.1个月。吡咯替尼更长的用药时间也会进一步 扩大市场容量。
被称为口服“赫赛汀”的吡咯替尼，搞不好是中国第一个销售超过10亿美元的1类新药。
重磅肿瘤创新药——SHR-1201(PD-1/PD-L1)
SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗药物，与其他PD-1/PD-L1药物类似，SHR-1210的可开 发适应症十分广泛，可以治疗多种类型的肿瘤，包括肝癌、鼻咽癌等。 PD-1/PD-L1作为目前开发最充分的抗肿瘤单抗药物靶点，国内有多家公司都在进行研发，其中 信达生物已经申报生产。恒瑞医药目前三期临床已经结束，有望成为第一批上市抗肿瘤单抗药物 的中国企业。
另外，百时美施贵宝公司的Opdivo已经于国内申报上市，并且于2017年12月纳入优先审评。随 着我国新药审评的加速，预计2018年内Opdivo即可获得CFDA批准进口，在中国上市销售。
SHR-1210市场空间巨大 ，SHR-1210适应症广泛，并且同类药物（见下表）价格均十分昂贵。因此推测恒瑞医药的SHR-1210上市后有望成为公司成立以来销售收入最高的产品。
重磅肿瘤创新药 —— 硫培非格司亭
肿瘤化疗经常会引起患者的骨髓抑制事件，包括贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症及白细 胞减少症。粒细胞集落刺激因子可以刺激 骨髓产生粒细胞并释放进入血液，进而达到提升粒细胞数量，减少因骨髓抑制事件而产生的发热 等症状，因此通常与化疗伴随使用。非格司亭是聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG- rhG-CSF)，是普通G-CSF的长效化产品。
美国市场上，G-CSF及PEG化G-CSF均是由美国Amgen公司研发的原研药，分别为1991年获得FDA批准的Filgrastim(商品名:Neupogen)及2002年获得FDA批准的Pegfilgrastim(商品名:Neulasta)。 2016年Neulasta全球销售金额46.5亿美元，Neupogen全球销售金额7.7亿美元。
恒瑞医药的非格司亭是PEG化G-CSF产品，目前已经于2017年3月申报生产，目前正在审评中。 由于长效化G-CSF市场尚未开拓成熟，市场还有很大的发展空间。推测恒瑞医药的非格司亭获批上市后，能够获得较大的市场份额，销售峰值可达20亿元。
重磅肿瘤创新药——白蛋白紫杉醇
2005年，Celgene研发的白蛋白紫杉醇(商品名:Abraxane)获得美国FDA批准上市，完全解决了紫杉醇预处理导致过敏的问题。2008年获得中国CFDA批准上市，2016年销售金额约4.2亿元。
国内目前尚无国产白蛋白紫杉醇上市，但已有多家企业进行了相关申报，包括恒瑞、石药、齐鲁、扬子江等大牌企业。关于白蛋白紫杉醇的“首仿“资格究竟花落谁家也颇受业内关注。据小编了解，目前进展最快的两家企业分别是石药和恒瑞。
2恒瑞医药抗肿瘤产品迎收获期
阿帕替尼上市时间较短，市场潜能尚未完全释放。吡咯替尼及SHR-1210市场空间巨大，硫培非格司亭、白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗也是公司肿瘤领域的重要补充。以上六大产品将会为公司未来几年的营业收入增长带来巨大支撑，公司产品结构中的创新药比例也将迅速提升。预计2018~2020年，公司的营业收入及净利润将加速增长。
3创新药物+国际化+海外授权 = 一举多得
在恒瑞医药国际化的路途中，还有一种不可忽略的国际化方式便是lisence-out。公司的国际化 虽然已经布局多年，但海外销售渠道才刚刚开始搭建。因此将一些创新药产品的海外市场进行授 权，里程碑付款及销售分成可以将创新药的海外市场充分兑现。同时被授权公司的研发进展也会 对国内的研发产生助益，海外授权可谓一举多得。
4小编有语
上学时，有幸同大学老师一同参加了恒瑞豪森联合举办的“走进药企”夏令营活动，第一次有几天的时间充分的去认识这样的国内顶尖药企。不可否认，恒瑞豪森的企业文化一直影响着自己，虽然本人并非其中一员，但依然为其每一次创新感到骄傲！
十年树木、百年树人，企业亦如此。在过去的几十年中，恒瑞医药成功成为国内药企“研发一哥”。感谢像恒瑞医药，感谢这样的企业勇于创新、勇于承担社会责任，敢于挑战原研，造福百姓。祝，2018——新药全全获批！
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