【重磅】石药1类新药大爆发,今年8个新药获批临床

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验。SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤。今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床。

SYHX1903为一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶9(CDK9)抑制剂,在以CDK9为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大的潜力。本次获批临床试验的适应症为恶性血液肿瘤,后期石药集团计划申请晚期实体瘤适应症的临床试验。

作为国内成功完成创新转型的传统药企,石药集团坚持创新研发策略。近三年石药集团在研发方面持续加大投入,研发费用复合增长率达到46.7%。2020年石药集团的研发费用大幅增加至28.9亿元,同比增长44.5%。

2018-2020年石药集团研发费用情况(单位:亿元)

大手笔的研发投入下,石药集团创新研发稳步推进中。2021年至今,石药集团共有8款1类新药在国内获批临床,包括SYHX1903、SYHX1901、SKLB1028、SYHA1811、JMT601、NBL-012、重组抗PD-1全人源单克隆抗体、重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体等。此外,还有3款新药在美国获批临床,包括NBL-015、JMT601及NBL-012。

2021年至今石药集团获批国内临床的1类新药

数据来源:米内网数据库、公司公告

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