新药selinexor(塞利尼索)治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤相关说明 2024-07-28 20:46:47 2020年6月22日,口服核出口抑制剂selinexor(塞利尼索)获得加速批准,用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 支持效果数据多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,他们在每周的第1天和第3天口服selinexor(塞利尼索 )60 mg。从最后一次全身治疗到开始selinexor治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。作用机制在非临床研究中,selinexor通过阻断XPO1可逆地抑制肿瘤抑制蛋白、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。selinexor对XPO1的抑制会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累、几种癌蛋白(如c - Myc和cyclin D1)的减少、细胞周期停滞和癌细胞凋亡。Selinexor在多发性骨髓瘤细胞系中具有体外促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。用法用量在DLBCL中,Selinesor推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。应采取止吐预防措施;治疗前和治疗期间应使用5-HT3受体拮抗剂和其他抗吐药物。Selinesor不良反应的建议减量依次为每周第1天和第3天口服40毫克,每周60毫克和每周40毫克。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。安全性在SADAL试验中,selinexor治疗的中位持续时间为2.1个月(范围为1周- 3.7年),38%的患者接受了至少3个月的治疗,22%的患者接受了至少6个月的治疗。平均暴露量为每周100毫克。任何级别(≥20%)最常见的不良事件是疲劳(63%)、恶心(57%)、腹泻(37%)、食欲下降(37%)、体重下降(30%)、便秘(29%)、呕吐(28%)和发热(22%)。参考资料:ASCO官网https://ascopost.com/issues/august-10-2020/selinexor-in-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma/ 赞 (0) 相关推荐 74%持续缓解一年半!明星CAR-T疗法Yescarta获批治疗滤泡性淋巴瘤! 近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ... 塞利尼索(selinexor)中国大陆首张处方,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者 多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤是全球常见的两大血液恶性肿瘤.多发性骨髓瘤是一种肿瘤性浆细胞疾病.在国内,多发性骨髓瘤患者面对着诊断不足.难以治愈,复发后缺乏有效治疗方式的临床困境.弥漫性大B细胞淋 ... 德琪医药SINE抑制剂 selinexor 上市申请拟纳入优先审评,治疗多发性骨髓瘤 2月5日,德琪医药选择性核输出蛋白(SINE)抑制剂 selinexor (ATG-010片)上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示.适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体 ... 淋巴瘤后线治疗:抗体偶联药物VLS-101仍有效 根据2020年ASH年会报道,先前经过大量治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,新型ROR1靶向的抗体偶联物VLS-101表现出令人鼓舞的临床疗效和良好的安全性. R ... 【10月14日19:00-20:30】DLBCL大讲堂|第一期·DLBCL诊断与治疗 尊敬的各位同道: 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤最常见的类型,约占30%-40%,DLBCL是侵袭性的恶性淋巴瘤,大约30%至40%的患者会发展为复发/难治性肿瘤,随着免疫治疗的 ... Monjuvi联合来那度胺治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤获批,效果如何? 2021年05月,Monjuvi(tafasitamab)联合疗法一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键3期研究已对首例患者进行了给药治疗.研究在先前没有接受过治疗的中高危.高危DLBCL患 ... 抗癌靶点XPO1「图鉴」 核输出蛋白1(exportin 1,XPO1)又称染色体区域稳定蛋白1,通过调节从细胞核到细胞质的一系列"货物"(包括蛋白质和几种RNA)的输出,在维持细胞内稳态中起着至关重要的作 ... lenzilumab联合Yescarta治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤效果显著,副作用较小 在美国,Yescarta于2017年10月获FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法,具体适应症为:用于既往接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性LB ... 罗氏携六大淋巴瘤研究绽放2021ASCO,掌握淋巴瘤最强话语权! 作为全球抗肿瘤领域的领导者,罗氏在淋巴瘤治疗领域历经了超过二十年的潜心耕耘,是淋巴瘤防治事业发展的见证者和推动者.6月3日,罗氏就宣布了旗下新一代CD20单抗佳罗华Gazyva(奥妥珠单抗)获得中国N ... 解决CAR-T的“阿喀琉斯之踵”!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件! 解决CAR-T的"阿喀琉斯之踵"!抗GM-CSF单抗lenzilumab联合Yescarta治疗淋巴瘤(DLBCL):有效率100%,无严重CRS/NT事件! 来源:本站原创 20 ... CAR-T疗法靶点多元化!传奇生物西达基奥仑赛获FDA优先审评,复星凯特、药明巨诺... 关键词:西达基奥仑赛:BCMA:CAR-T疗法 5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先 ... 骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批,中国进入审查! 2021年01月31日/生物谷BIOON/--德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐 ...