三联疗法使晚期肺癌患者恶化或死亡风险降低38%


罗氏集团成员基因泰克(Genentech)近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(Atezolizumab)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期IMpower150研究的积极结果。

该药肺癌III期OAK研究的结果发现,无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者总生存期更长。

Tecentriq非小肺癌II期临床POPLAR 研究发现,PD-L1表达量越高,Tecentriq的效果越好。

Tecentriq是一种实验性全人源化单克隆抗体,靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1蛋白。

在人体内,PD-L1能够与T细胞表面的PD-1与B7.1结合,抑制T细胞的功能。通过抑制PD-L1,Tecentriq能够“解放”PD-1与B7.1,使T细胞得以被顺利激活,寻找并攻击肿瘤细胞。

这项国际多中心、开放性、随机、对照IMpower150研究,评价Tecentriq + 化疗(卡铂和紫杉醇)±Avastin(贝伐珠单抗)一线治疗IV期或复发转移性非鳞状NSCLC的疗效和安全性,共纳入1202例患者(ALK+和EGFR+患者在初步意向性分析中剔除),按照1:1:1分组。

A组:

给予Tecentriq+化疗

患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq 1200mg以及化疗,每3周第1天给药,4-6个周期。

之后,采用Tecentriq 1200mg每3周1次维持治疗,直至不再显示临床获益或疾病进展。

使用三联疗法的B组:

给予Tecentriq+Avastin(贝伐珠单抗)+化疗

患者在诱导治疗期接受静脉注射Tecentriq1200mg、Avastin 15mg/kg以及化疗,每3周第1天给药,4-6个周期。

之后采用Tecentriq和Avastin维持治疗直至疾病进展(Avastin)或不再显示临床获益/疾病进展(Tecentriq)。

C组(对照组):

给予Avastin+化疗

患者在诱导治疗期接受静脉注射Avastin 15mg/kg以及化疗,每3周第1天给药,4-6个周期。之后采用Avastin维持治疗直至疾病进展。

结果显示:

使用三联疗法的B组患者其疾病恶化或死亡风险相比C组降低了38%,无进展生存期分别为8.3和6.8个月。

三联疗法B组的12个月无进展生存率是C组的2倍(37% vs 18%),三联疗法B组患者的肿瘤缩小率(总体缓解率,ORR)高于Avastin联合化疗组(64% vs. 48%)。

此外,三联疗法的安全性与单个药物的安全性一致,没有发现新的安全问题。

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