抗体药物小贴士-Alemtuzumab

名称和别名Alemtuzumab商品名CAMPATH®，LEMTRADA®获批时间2001/5/7 FDA；适应症B细胞慢性淋巴细胞白血病（B-CLL）开发公司Genzyme抗体类型人源化IgG1单克隆抗体靶点信息CD52作用机制CAMPATH是一种靶向CD52的单克隆抗体，CD52是一种存在于B和T淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一定比例的骨髓细胞，包括一些CD34+细胞，表达不同水平的CD52。CAMPATH的作用机制是通过抗体依赖性细胞毒作用杀伤肿瘤细胞。给药方式IV推荐剂量30mg/天静脉输注2小时，每周3次，持续12周；给药前口服抗组胺药和对乙酰氨基酚。药代动力学稳态下的平均分布容积为0.18L/kg，平均半衰期为6天临床试验CAMPATH的获批是基于一项开放标签、随机、活性对照的临床试验的积极数据结果。共纳入了297名B-CLL患者，随机分组接受CAMPATH或氯霉素治疗，28天为一周期，最大12个周期。试验结果显示，接受CAMPATH治疗的患者的无进展生存期（PFS）比接受氯霉素的患者提高了2.9个月（14.6月 vs 11.7月）。总体缓解率提高了28%（83% vs 55%  p<0.0001），完全缓解率提高了22%（24% vs 2% p<0.0001），达到了试验的主要终点和次要终点。不良反应最常见的不良反应（≥10%）：细胞减少，输注反应，巨细胞病毒（CMV）及其他感染、恶心、呕吐、腹泻和失眠症免疫原性在临床试验中，有1.9%(4/211)的患者检测到抗抗体。