Keytruda可瑞达与Lenvima仑伐替尼联合治疗晚期肾细胞癌和子宫内膜癌申请欧盟
2021年03月,欧洲药品管理局(EMA)受理Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)与Lenvima(乐卫玛,仑伐替尼)联合用药方案的2份申请:用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和晚期子宫内膜癌(EC)。
转移性RCC和转移性EC的5年生存率分别为12%和17%。这2种疾病的预后都很差。
Keytruda+仑伐替尼一线治疗晚期RCC,与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案对比
结果显示,与舒尼替尼相比,Keytruda+Lenvima在主要终点(无进展生存期,PFS)和关键次要终点总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。该研究中,Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。
Keytruda+仑伐替尼治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌
结果显示,与化疗相比,Keytruda+Lenvima方案在主要终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)、次要终点总缓解率(ORR)方面均有统计学意义和临床意义的显著改善。
仑伐替尼进医保了,仑伐替尼报销条件:限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
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