沃森生物系列分析之八（GAVI特别篇） $沃森生物(SZ300142)$ 关于出口的部分终于接近全部...
$沃森生物(SZ300142)$ 关于出口的部分终于接近全部完成了，没想到这一部分写了这么久，大概要上万字，各种插图插表，感觉快得颈椎病了。先把关于GAVI的这一部分发出来。来吧，赶紧打赏吧！给我继续下去的动力吧！
好了，以下正文
三、出口与国际化
（一）全球疫苗免疫联盟GAVI
鉴于全球疫苗免疫联盟（The Global Alliance for Vaccines and Immunisation，GAVI）在疫苗出口市场中的重要地位，以及沃森生物和GAVI之间颇有渊源的缘故，在具体分析沃森生物的疫苗出口情况之前，必须对GAVI及其对疫苗销量和价格的影响力进行必要的介绍。
1、GAVI的诞生
全球疫苗免疫联盟（GAVI）是一个公私合作的全球卫生合作组织。其前身是由世界卫生组织、联合国儿童基金会、世界银行、联合国开发计划署、洛克菲勒基金会于1990年联合发起的儿童疫苗倡议（Children’s Vaccine Initiative）。基于这一倡议，比尔及梅琳达·盖茨基金会捐出7.5亿美元作为启动运作的种子资金。
上世纪90年代末，国际免疫项目停滞不前，大约3000万发展中国家的儿童无法获得恶性流行病的疫苗接种，还有很多儿童从未接受过任何免疫。构成这项全球挑战的核心原因是市场失灵。有效的新型疫苗可以通过市场获得，但发展中国家普通民众无力支付疫苗的费用。在这一背景下，盖茨基金会和其他创始伙伴开拓出一种解决方案：鼓励疫苗生产商在短期内降低一些贫困国家疫苗的采购费用，从长远来看，贫困国家对疫苗的总需求量将增长，意味着生产商和受助国的“双赢”。当人们的健康与国家的经济水平提升，受助国所采购的疫苗将恢复到原价格，受助国逐渐获得自行承担疫苗全部费用的能力。2000年，这一具有突破性的方案正式投入实践，GAVI应运而生，总部设在瑞士日内瓦。
2、GAVI的影响范围
上图中浅红色的国家都曾经或正在接受GAVI的支持，其中也包括中国，部分曾经受到GAVI支持的国家在其人均国民总收入提高到一定水平后已经不再依赖GAVI的资助。
截至目前，受到GAVI支持的国家有73个，分布情况见下图：
除了标识为灰色的国家外，其余为受GAVI支持的国家，其中绿色标识的为目前已经完全自筹资金负担免疫规划的国家，橙色标识的为加速向完全自筹资金过度的国家。
3、GAVI的支持政策
获得GAVI支持的资格由一个国家的人均国民总收入（GNI）决定，具体数据参照世界银行发布的信息。
GAVI将受支持的国家分为四个阶段：初始自筹阶段、预备过度阶段、加速过度阶段、完全自筹阶段。如下图所示：
受GAVI支持的国家在达到完全自筹阶段后仍然可以申请两年左右的稳定期，期间仍然受到GAVI资助；在达到完全自筹资金满足免疫规划后，仍然可以通过与供应商达成协议在几年时间内获得与GAVI同等的供货价格，随后供应商按照其经济发展水平逐步提高供应价格直至正常水平。
到2019年底，已有16个国家退出了GAVI支持，并自行为由GAVI支持引入的所有疫苗计划提供全额资金（目前已有19个国家退出了GAVI的支持）。
4、GAVI市场的准入条件
获得GAVI新疫苗支持的国家在购买疫苗和疫苗设备方面有以下两种选择：
（1）由联合国儿童基金会或泛美卫生组织的周转基金代表GAVI支持的国家使用GAVI基金采购疫苗；
（2）受GAVI支持的国家也可以向GAVI请求同等的财政支持，以用于自行采购。自行采购疫苗的国家必须确保满足国际对质量保证的期望。
自购疫苗必须从WHO资格预审产品列表中选择；或者遵守WHO对优质疫苗的定义（如WHO技术报告系列所述），因为没有向世卫组织报告尚未解决的质量问题。必须由生产国和购买国中经世卫组织评估的功能齐全的国家监管机构（NRAs）确保遵守法规。
其实就是一句话，没有WHO预认证，出口GAVI市场基本没有可能。
5、GAVI的采购价格
GAVI肩负的使命就是为全球低收入国家进行疫苗集采和金融保障。GAVI现在为世界上将近一半的儿童接种疫苗，这赋予其强大的能力来谈判疫苗价格，从而使最贫困的国家也可以负担得起，并消除了以前使疫苗制造商难以为这些贫困国家提供服务的商业风险。
GAVI覆盖疫苗的生产、采购到接种全过程，其解决方案概括说来就是：汇集最贫困国家的免疫需求，提升买家议价能力；为疫苗厂商提供持续研发生产的动力，塑造稳定市场；通过合作伙伴模式，汇聚公共及私营部门力量；以创新的金融机制确保疫苗持续供应以及完善可靠的交付流程。因此，成为GAVI供应商的必要条件就是，高质量和极低的价格。
由于GAVI在市场塑造方面的努力，向GAVI供应合格疫苗的制造商总数已从2001年的5家（非洲1家）增加到2019年的17家（非洲，亚洲和拉丁美洲11家）。
目前在GAVI援助的国家中，用WHO推荐的所有11种儿童期疫苗进行全面免疫接种的费用现在约为28美元，而在美国则约为1200美元。这11种疫苗包括：HPV人乳头瘤病毒疫苗、IPV脊髓灰质炎灭活疫苗、乙脑疫苗、A群脑膜炎球菌结合疫苗、麻疹疫苗或麻疹-风疹联合疫苗、肺炎结合疫苗、五联疫苗（百白破、乙肝、Hib）、伤寒疫苗、口服霍乱疫苗、轮状病毒疫苗、黄热病疫苗。
2019年，GAVI为儿童接种五价、肺炎球菌和轮状病毒疫苗的加权平均价格降至15.57美元，比2015年下降22%，比上一年下降2%。其中轮状病毒疫苗价格低至每剂1.25美元；肺炎结合疫苗每剂的价格在2至3.05美元之间（GSK的PCV10为3.05美元、辉瑞的PCV13为2.9美元、印度血清研究所的PCV10为2美元）；五价疫苗的平均价格为0.90美元； HPV疫苗的最低价格为每剂4.50美元（另WHO决定从建议的三剂转为两剂）；脊髓灰质炎灭活疫苗的价格在GAVI支持的国家为每剂1.81美元，而中等收入国家可以通过UNICEF（联合国儿童基金会）以每剂3.10至3.47美元的价格购买。（以上这段内容中的疫苗价格均来源于GAVI官网，有兴趣的读者朋友可以自行查阅，不过信息分布比较零散，且大部分为英语内容，有少量还有法语版本）
此外还有一些其他疫苗的价格在GAVI官网没有找到，但2015年无国界医生官方发布了其第二版疫苗价格报告《正确的注射：扫除获得可负担和更适用疫苗的障碍》（The Right Shot: Bringing Down Barriers to Affordable and Adapted Vaccines），显示了部分GAVI采购疫苗的价格，见下图：
这里就不再一一翻译了，总之除了刚才说过价格那些之外剩下的基本就是在零点几到两美元之间；另外乙脑疫苗的价格没有找到任何资料，不过需要提一句的是，GAVI采用的乙脑疫苗的主要供应商是我国的成都生物研究所。2013年10月，世卫组织在其预认证的疫苗清单中增加了由中国成都生物制品研究所开发的称为SA 14-14-2的JE疫苗（乙脑疫苗），这为联合国机构采购该疫苗打开了大门。它是世界卫生组织首个通过资格预审的中国生产疫苗，也是首个用于儿科用途的预认证的乙脑疫苗。认识到JE的疾病负担，PATH（国际卫生科学技术组织帕斯适宜）与成都研究所、WHO和卫生部合作进行了临床试验，以证明这种由活性但弱化的病毒制成的疫苗既安全又有效。它只需要一剂，所以这个疫苗的价格，也应该是非常便宜的。目前已经通过GAVI采购等渠道出口海外数亿剂。
最后用一句话总结GAVI的市场地位，虽然GAVI的出价很低，但对疫苗制造商来说，谁拥有了GAVI的市场，谁就拥有了未来最高速增长的那部分疫苗客户。