3月须知：新一代广谱抗癌“神药”在美上市，能治17种癌症，有效率75％！

近日，一则关于“美国抗癌神药”的消息又在咱爸咱妈的朋友圈热转。

小九定睛一看，原来是广谱抗癌药Vitrakvi。

啥？没听过？那小九来简单介绍两句。

2018年11月27日，美国FDA官网发布一则公告显示，由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌药物Vitrakvi正式上市。

据介绍，该药能治疗高达17种癌症，包括肺癌、胃肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤、乳腺癌、胰腺癌等，而且有效率达75%。

那么问题来了：一种药可治疗17种癌，是怎么办到的？定价多少？国内什么时候才能用到？下面一一为大家解答。

一、“神药”的原理是什么？

Bayer拜耳和Loxo Oncology的公开表述，Vitrakvi不局限年龄，成人和儿童患者都可以适用。但Vitrakvi的用药治疗方案，要求癌症患者的肿瘤无法进行手术切除，或者肿瘤已经转移到其他部位，患者需要接受全身治疗。

Vitrakvi作为一种靶向药，它区别于传统的抗癌药物。Vitrakvi不是针对位于某个器官、组织的肿瘤，它的打击对象是以NTRK基因为基准来界定。只要携带有该基因所导致的肿瘤，无论肿瘤类型，都可以精准打击。由于范围广，亦被称为广谱抗癌药。

二、Vitrakvi也并非神通广大

· 治愈率不等于有效率

自美国FDA官网消息称，这款Vitrakvi广谱抗癌药，针对17种不同癌症，治疗的总体有效率高达75％，可“有效率”可能并非大众所想的那样。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春表示，有效率75%是指，使用Vitrakvi后，肿瘤靶病灶单径测量的总和缩小超过30%的病人占所有治疗病人的比例，并不代表治愈该肿瘤的比例。

北京大学肿瘤医院主任医师张晓东也提及：有效率和治愈率不是一个概念，有效率说的是肿瘤有改变，在临床医学上，影像学消失，或者缩小了都可以称之为对肿瘤治疗有效。但治愈率不仅是肿瘤有变化，还要以患者接受治疗后，生存5年及以上不复发来评判。

· 受益的患者很少

经过访问多位专家，他们均表示Vitrakvi虽是“广谱”抗癌药，但它只适用于携带NTRK基因融合的患者，而NTRK突变的癌症患者人群数量极少。

就中国人群数据来看，中国肿瘤患者很少做过这种基因的融合变异测序。即使国外发现NTRK患者比例也不高。甚至有些癌种不到1%，有些癌种在1%至2%之间，可能100个患者最多只有2个人适合这种新药。

三、病人吃得起这药吗？

据悉，Loxo Oncology公司公布的该款新药的价格为：成人一个月用量费用32800美元（约合人民币23万元）；儿童口服液配方的起价费用为每月11000美元。按月售卖，具体费用要根据患者的表面积计算。

如此高昂的药价，中国社会科学院公共政策研究中心副主任王震表示，如果该药进入中国市场定价还是取决于药商。但该药能否列入医保，就需要看药物的疗效、药物经济学评价的结果。

四、这种药可能引入中国吗？需要多久？

Vitrakvi目前只在美国获批，中国病人想用只能去美国找医生看病、开处方。如果中国计划引进Vitrakvi，需要在国内做一系列临床试验，乐观估计在5年以上。

现在我国批准新药的速度已大大加快。国外公司可凭国外的临床试验结果，向中国的市场监督管理总局药品审评中心申请免临床试验。据拜耳内部人士透露，2019上半年他们已经开启Vitrakvi在中国的临床试验，合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。

Vitrakvi的问世，打破了传统靶向药的局限，它是有史以来第一款针对NTRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物。在未来癌症疗法上，相信它一定可以有更多的开拓。