免疫单药国内获批一线重磅适应症!解锁免疫治疗新时代!
(一)
K药来了!
这是K药在中国获批的第三个适应症,早在2018年7月经药监局正式批准在中国上市,用于黑色素瘤的治疗;
随后,又与化疗联合一线治疗非小细胞肺腺癌。
值得注意的是,K药此次作为单药获批一线治疗肺癌,无疑推动了肺癌治疗进入“免疫时代”。
(二)
K药,帕博利珠单抗,商品名为可瑞达,是一种免疫治疗PD-1抑制剂。
这类药物作用于身体内免疫细胞的“检查机制”来让免疫细胞识别以往难以发现的肿瘤细胞,随之进行攻击,达到抑制肿瘤生长的目的。
与以往传统的治疗方式相比,应用免疫治疗一旦产生抗肿瘤作用,免疫系统就会进行记忆,持续这种抗肿瘤作用达十年甚至更久,让更多患者活过五年甚至十年,让治愈成为可能。
而且,吴一龙教授发表意见,建议符合条件的患者越早使用越好,一旦起效,免疫治疗带来的持续缓解时间将会使患者大大受益。
(三)
此次帕博利珠单抗在国内获批用于PD-L1阳性NSCLC的单药治疗,是基于一项名为KEYNOTE-042的研究,逾1200名国际患者参与试验,也有262名中国患者参加了扩展试验。
该试验将PD-L1阳性,无EGFR或 ALK突变的肺癌患者分为两组,一组进行标准化疗,另一组进行K药单药治疗。
最终结果显示,不论是全球数据还是单看中国数据,K药在生存期和副作用方面都要优于化疗组。
◆全球数据:在全球PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期分别为16.7个月和12.1个月。
◆中国数据:在中国PD-L1阳性(TPS≥1%)肺癌患者中,帕博利珠单抗和化疗的中位总生存期(OS)分别为20.0个月和13.7个月,提高了近半年的生存期。
除了延长患者生存期以外,K药在副作用方面有绝对性优势,3级及以上副作用发生率为17%,而化疗为68%!
K药真正地不仅能帮患者实现生存更长的目标 ,还能让患者生活得更好!
(四)
K药从二线一步步走到了治疗肺癌的一线,它的获批,不仅是其自身的胜利,对患者而言,意味着更多的治疗选择;
而对肺癌治疗研究来说 ,这意味着肺癌治疗方案的百花齐放,百家争鸣!
从传统单一的化疗,到精准的靶向药,再到免疫治疗,肺癌患者的选择更多,生存率也有了显著的提升。
而且,目前国际上关于免疫治疗和靶向药治疗的试验也正开展得如火如荼,必定能有所突破。
随着现代医学技术的进步,也许有一天,癌症终将变成可控的慢性病。
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