罗氏流感新药达III期主要终点,达菲“后继有人”
三年前,罗氏的达菲再生物类似药上市后,销量大幅下滑。如今,罗氏正焦急地关注其继任流感药物Xofluza的市场机会。现在,该药已经获得了新的预防性数据,可能会推动销售额上升。
罗氏公司本周公布一项III期临床试验结果,研究显示,在家人患有流感的情况下,Xofluza组患者只有1.9%出现流感症状,而安慰剂组这一数字却达13.7%,显著减少了流感风险,同时达到了主要临床终点。
Xofluza于2018年10月获FDA批准,是20年来首款是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。该药旨在抑制流感病毒中的CAP-结构依赖性内切核酸酶,从而抑制流感病毒复制。
Xofluza的试验获得积极结果可以帮助罗氏缓解达菲今年销售额持续下滑的打击。2019年Q1,达菲的销售额比去年同期下降了40%,降至1.8亿美元。
同时,Xofluza还必须面对一些受流感突变株影响的数据结果。截至2019年2月,日本国立传染病研究所已经确定了6种耐药菌株,为新药登上全球“舞台”后的未来发展蒙上了阴影。罗氏在2月份表示,虽然已经确定了突变菌株,但它们对Xofluza也不完全是耐药,未被美国监管机构列为耐药品种。
罗氏的首席医学官和全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“防止健康人受流感病毒的影响患病,能减少社会的总体疾病负担。“
我们同样期待Xofluza能够有好的表现,真正减少流感带来的威胁。
参考资料:FiercePharma.Roche's Xofluza scores trial win in flu prevention,providing sales hope as Tamiflu craters
赞 (0)