FDA批准20%免疫球蛋白皮下注射液用于治疗原发性免疫缺陷

7月4日，Grifols宣布FDA批准Xembify（20％免疫球蛋白皮下注射液），用于治疗2岁及以上患者原发性免疫缺陷。

免疫球蛋白主要用于治疗原发性和继发性免疫缺陷，以及罕见的神经系统疾病，如慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。

原发性免疫缺陷包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病、X连锁无丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷（SCID）等。

近年，免疫球蛋白的使用在主要市场保持继续增长。2015年~2017年，免疫球蛋白使用量年增长率约为10％。Grifols计划在2018~2022年期间拨款14亿欧元用于产品发展，以满足血液制品市场的需求。Grifols的市场布局还包括中国地区，2019/3/8，Grifols宣布以19亿美元收购上海莱士26.2%的股权，作为其在中国市场生产、营销和开发血浆衍生产品和输血诊断解决方案战略联盟协议中的一部分。