转移性宫颈癌免疫治疗重磅新药balstilimab:效果优于可瑞达单药
2021年04月,抗PD-1抗体药物balstilimab向FDA提交上市申请:治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。
总体数据显示:PD-L1阳性肿瘤患者的总缓解率(ORR)为20%,所有肿瘤(PD-L1阳性和阴性)患者的ORR为15%,中位缓解持续时间(DOR)为15.4个月。
宫颈癌免疫治疗方面,抗PD-1抗体药物Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)于2018年6月获得美国FDA加速批准,用于化疗期间或之后病情进展且经检测证实为肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌女性。
在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,Keytruda治疗的总缓解率(ORR)为14.3%,而在PD-L1阴性(CPS<1)的患者中没有观察到治疗反应。
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