降糖新药达格列净:不仅有效降低血糖,而且能够治疗心力衰竭
糖尿病是临床最常见的慢性病之一,长期的高血糖会 引发多种并发症,虽然临床上已经有了多种降糖药物,但是临床上仍然有很多患者的血糖无法满意控制,科研人员仍在不断努力寻求新的不同作用机制的降糖药;心力衰竭也是临床上常见而难治的慢性病之一,它是由于心脏无法将足够的血液泵到全身各处而导致的危及生命的严重疾病 ,5年生存率不到50%,也就是有一半以上的患者在确诊后5年内死亡,其中一半人属于射血分数降低型心衰(HFrEF,也就是左心室射血分数≤40%),心衰的临床治疗手段有限,后期的治疗效果也不理想。 糖尿病和心力衰竭都是严重影响患者身体健康,也给患者的生活质量造成严重影响的疾病,而且很多糖尿病患者合并心力衰竭,临床治疗手段有限,后期的治疗效果都不理想。 但是最近几年,临床上有一种新型降糖药:达格列净,不仅能有效治疗 2 型糖尿病,而且适用于心力衰竭患者的治疗 ,为糖尿病患者和心衰患者带来了更新更好的选择,可改善心衰患者生存率并减少住院风险 。
达格列净是高选择性的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT - 2) 抑制剂 ,是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,把葡萄糖通过小便排出体外,而实现降低血糖的作用。2014 年美国食品药品管理局(FDA)首次批准达格列净用于治疗 2 型糖尿病。在临床使用达格列净治疗2型糖尿病过程中,研究人员发现:达格列净不仅能很好地控制血糖,而且能够明显改善糖尿病合并心衰患者的症状,降低心血管死亡率和心衰住院风险;
那么达格列净对没有糖尿病的心衰患者是否也有这样的效果呢?最新研究数据显示 ,达格列净在非2 型糖尿病患者中也显示出降低心血管死亡和降低心衰加重风险的效果 :2019 年 8 月 一项在射血分数降低(LVEF ≤ 40% )的心力衰竭患者中开展的国际性、多中心 、平行组 、随机 、双盲试验(被称为: DAPA - HF临床试验)显示:该试验纳入 了4744 名射血分数降低的(HFrEF)心衰患者(伴有和不伴有 2 型糖尿病) ,参与者平均年 龄为 66 岁 ,男性占 77% ,参与者在心衰标准治疗的基础上被随机分配:接受达格列净10mg ,每天一次的治疗组,或者安慰剂治疗的对照组 , 随访约 18 个月后 ,结果显示 : 与安慰剂相比 ,达格列净将心血管(CV)死亡或心衰恶化复合终点的风险显著减少了26% ,发生首次心衰恶化的风险降低了30% ,心血管死亡风险降低了18% ; 这个实验的结果首次表明 ,无论是否患有2型糖尿病 ,与安慰剂相比 ,达格列净联合心衰标准治疗可降低心血管死亡或心衰恶化复合结局的发生率 。2020 年 5 月 ,FDA首次批准达格列净用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者 ,以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险 。但是 FDA同时指出 ,老年人 、肾脏病患者 、低血压患者以及正在使用利尿剂的患者,在服用达格列净前应评估血容量状态和肾功能情况;存在代 谢性酸中毒和酮症酸中毒症的患者不要使用达格列净 ;