国家药监局批准全球首个ARNI高血压适应症

来源：诺华中国 2021-06-05 12:09

高血压是诱发心血管事件的首要危险因素，我国现有约2.45亿成人高血压患者 ，但血压达标率仅为15.3% ，高血压所导致的心、肾、血管等器官损害显着增加了心血管死亡风险，使高血压相关的致残致死率居高不下。国家药品监督管理局6月1日批准全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）沙库巴曲缬沙坦（诺欣妥）用于治疗原发性高血压。

ARNI是一种同时作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）系统和利钠肽系统、通过增强利钠肽系统的血压调节作用同时抑制RAAS而实现多途径降压的创新型药物，即可以在增强人体降压系统的同时抑制升压系统，发挥降幅大、起效快、24小时控压的效果。

一项由中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院霍勇教授牵头进行的III期临床研究结果显示：治疗8周后沙库巴曲缬沙坦的降压效果显着优于ARB类药物中降压效果最好的对照组用药，且能明显提高患者的血压达标率。该研究共纳入了1438名18岁及以上的亚洲轻中度原发性高血压患者，入组患者坐位收缩压≥140至<180mmHg，其中中国患者占85%。

此外，多项国内外研究还显示无论高血压患者血压水平高低以及是否合并危险因素或心肾损害，沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。高血压靶器官是指受高血压影响的各个脏器，通常包括心脏、肾脏、脑和血管。多项研究及荟萃分析表明，沙库巴曲缬沙坦不仅对原发性高血压患者具有很好的降压作用，而且对心脏、肾脏和血管等靶器官也表现出良好的保护作用。

霍勇教授表示：“我国高血压管理面临达标率低、合并症比例高、靶器官损害加剧等多重挑战。近年来，高血压治疗开始注重于强调以降压为基础，同时降低心血管事件发生风险，改善患者预后的治疗策略。沙库巴曲缬沙坦在降压方面表现出降幅大、起效快、24小时控压的特点，同时对心脏、肾脏和血管等器官也表现出优越的保护作用，可以多途径阻断心血管事件链，降低心血管事件的发生风险。沙库巴曲缬沙坦在高血压领域的应用将进一步优化现有治疗方案，对高血压管理具有里程碑式的意义。”(生物谷Bioon.com）