消化系统癌症高发，消化内镜为何成早筛早诊早治良方？
DeepTech 生命科学和医疗健康分析团队
分析师：徐迅捷
中国恶性肿瘤的发病例占全球发病例的 23.7％，死亡例占全球死亡例的30.2％，中国的恶性肿瘤发病率、死亡率均处于全球前列。中国国家癌症中心发布的《2019 年全国癌症报告》数据显示，恶性肿瘤死亡占中国居民全部死因的 23.91％，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过 2200 亿。中国发病率前 5 位的癌症中，消化系统癌症占比居高不下。胃癌、结直肠癌和食管癌三种最主要的消化系统癌症的发病率呈上升趋势。
图 ｜ 中国发病率前 5 位癌症排名，资料来源：DeepTech 整理
中国癌症防控形势严峻，加速早癌早筛早诊已迫在眉睫。消化内镜和内镜诊疗技术在消化道早期肿瘤及胆管、胰腺疾病的诊断中发挥着重要作用，提高了消化系统癌症的早筛早诊效率。
什么是消化内镜和内镜诊疗技术？
消化内镜是经消化道直接获取图像或经附带超声及X线的设备获取消化道及消化器官的超声或X线影像，以诊断和治疗消化系统疾病的一组设备。消化内镜系统主要分为电子内镜和观测系统（彩色监视器、中央处理器、光源装置）两大部分。
图 ｜ 消化内镜分类，资料来源：DeepTech 整理
内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项全新的临床技术，在微创医学中是一个十分重要的分支。医生运用内镜诊疗技术，在内镜影像引导下进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。内镜诊疗具有创伤小、恢复快、费用低的特点。
图 ｜ 消化内镜及内镜诊疗技术发展历史，资料来源：DeepTech 整理
消化内镜及内镜诊疗技术的发展使得消化疾病的诊疗效率大大提高，患者的恢复更快，经济负担也更小，依从性也更佳。
中外内镜诊疗器械哪家强？
内镜诊疗器械存在海外巨头几近垄断的情况。在全球内镜诊疗耗材市场中，波士顿科学、库克和奥林巴斯占据了较大份额，其他企业占比不到五分之一。而作为奥林巴斯作为内窥镜的代表生产商占据了全球约 67％ 的市场份额。
波士顿科学在内镜诊疗器械领域布局早，分支细。目前在内窥镜介入器械领域已经形成七大主题的系列产品线。内窥镜介入系列产品已成为了波士顿科学的代表性产品，近三年均在波士顿科学收入贡献排名第三位。
奥林巴斯
1950 年，奥林巴斯在世界上首次开发内窥镜。奥林巴林的产品在高分辨率成像、NBI(窄带成像)、高清显示、近距离对焦和可变硬度等技术上具有优势，也因此在可操作性上更受欢迎。2019 年奥林巴斯营收 74.6 亿美金，其中内窥镜业务贡献了 39.4 亿美金，占 2019 年营收的 52.82%。
富士
富士胶片控股株式会社成立于 1934 年。目前范围涉及影像事业领域：照相设备的提供和服务；医疗健康&高性能材料事业：医药系统、生命科学系统、高性能材料、光学元器件、印刷系统、记录媒体、办公与工业器材。富士株式会社于 1971 年实现内窥镜商品化，自此，富士进入医疗器械领域，并通过不断收并购丰富富士的内窥镜产品线。
宾得
宾得医疗（PENTAXMedical）成立于 1919 年，是豪雅集团（HOYA Group）的一个分支机构，提供内窥镜成像解决方案。1977 年宾得进入内窥镜市场开发了 FB-17A 宾得医疗的第一个支气管纤维镜。目前宾得的产品涉及胃肠病学、内镜超声、支气管内超声、肺病学、泌尿科、高级成像、视频设备、信息学与软件解决方案、配件和外围设备等多个领域。宾得也凭借内窥镜产品的优势提高了患者的腺瘤检出率、实现了息肉组织学的在体诊断，在医疗领域为自己赢得了一席之地。
库克
库克医疗成立于 1963 年，目前库克医疗的业务遍布全球 135 个国家，产品遍及多于 40 个专业学科。产品主要包括血管介入和医学外科产品，覆盖重症监护、内镜科、耳鼻喉科/头颈外科、生殖健康、外科手术、泌尿外科等多个领域。
中国国内内镜器械仍然是以外资产品为主导，但是随着国产器械品质提升，进口替代的加速推进，不少中国国产内镜诊疗器械也开始展露头角。南微医学、开立医疗、安杰思、上海成运、上海澳华、安瑞医疗、久虹医疗和以康基医疗、光典医疗为代表的“桐庐帮”各显身手，欲从内镜诊疗这块大蛋糕里各分一杯羹。
以南微医学为例。南微医学的内镜微创器械包括活检类、止血及闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类等六大子系列产品，其中可携带 125I 放疗粒子支架技术被评为世界首创、超声内镜引导下的吻合支架及电植入系统被评为中国首创。南微医学的公司产品结构中，基础产品中组织夹、止血夹的增长势头最猛。活检类产品 2019 年销售额 2.32 亿元，排名第一。止血闭合类产品 2019 年销售额 5.82 亿元，销量紧跟活检类产品，排名第二。
凭借成本优势、医生惯性和产品开发等方面的优势，国产产品的极高的性价比在低端市场大受欢迎，以止血夹为代表的低端耗材产品国产化率已达到 80%以上，本土化优势明显。特别是我国医生的临床经验非常丰富，这为国产器械贴近临床需求开发新产品提供了机会。但是在中高端领域，尤其是高端领域，国产品牌的学术影响力仍然有待提升，外资产品仍然有较高的市场占有率，国内企业在耗材市场的份额还远远不足。
未来中国的消化内镜诊疗向何处发展？
国产替代仍然是主旋律
按病种付费全国推行，国产替代加速进行。2017 年初国家发改委、卫计委、人社部三部委联合下发的《关于推进按病种收费工作的通知》，遴选了 320 个病种，供各地在推进按病种收费时使用。其中有多个手术需要运用内镜诊疗技术，如息肉切除、胆管结石、胆囊结石等。和按项目收费模式相比，实行按病种付费后普通的内镜下治疗手术打包收费仅几千元到一万元左右。这将驱使医院更倾向于使用高性价比的国产耗材。
癌症早筛早诊早治更受重视
受医保发展水平的限制，中国目前尚未开展全国性大规模的早癌筛查。我国早癌检出率远低于发达国家水平。日本早癌发现率达到 70%，但中国早癌发现率只有 15%。中国癌症患者的五年生存率大概是 39%左右，而在美国五年生存率可以达到 68%。中国胃癌患者的 5 年生存率虽然从 2000 年 ~ 2004 年的 30.2%提高到 2010 年 ~ 2014 年的35.9%，但是也仅只是韩国的一半。中国结肠癌患者 5 年生存期率在亚洲国家和地区中仍然处于中下水平。
新兴技术引领消化内镜诊疗器械前行
内镜下的微创诊断和治疗理念已被认可，新兴技术亦从未停止助力消化内镜诊疗器械前进。从内镜下黏膜剥离术（ESD）到消化内镜隧道技术（DETT），从电子胃镜到磁控胶囊胃镜。中国的消化内镜诊疗向不断微创化、无创化的方向发展。随着消化内镜微创手术机器人的研发推进，未来消化内镜的诊疗将更加高效、无创。
注重专业人才培养及跨国学术交流
中国的内镜诊疗医师资源紧缺，国际间学术交流有待加强。在中国能从事 ESD 手术的合格医师仅有几百人，而年需求量已经达到 50 万例。和日本相比，早在 2012 年，日本平均每 10 万人拥有内镜医师达 26.2 名，而中国每 10 万人仅拥有消化内镜医师 2.02 名。日本的消化内镜诊疗主要由团队操作，包括麻醉科的配合，病理医生的配合。得益于日本大学医院较为细化的分科和高效的分诊治疗制度，日本的 ESD 普及率远高于中国。因此，建立完善的消化内镜培训制度，加强和海外消化内镜的学术交流，取长补短，才能为中国的消化内镜诊疗发展提供有力支撑。
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