速递 | 辅助治疗小细胞肺癌，创新CDK4/6抑制剂今日获批
▎药明康德内容团队编辑
今天，美国FDA宣布，批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela（trilaciclib）上市，用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时出现的骨髓抑制（myelosuppression）频率。Cosela可能通过抑制CDK4/6活性来帮助保护骨髓细胞免受化疗引起的损伤。新闻稿指出，这是第一款获批用于这一用途的CDK4/6抑制剂。值得一提的是，该公司已与先声药业达成独家许可协议。先声药业获得这款创新疗法在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
虽然目前众多靶向疗法和免疫疗法在治疗多种癌症方面表现出良好的疗效，但是对于很多患者来说，化疗仍然是控制肿瘤发展的主要手段之一。而化疗最常见的副作用之一是骨髓抑制，由于骨髓干细胞受到化疗药物杀伤，导致贫血、中性粒细胞减少或血小板减少等严重后果。这一毒副作用，对患者的治疗体验和预后都有广泛的影响。
Trilaciclib是一种短效的CDK4/6抑制剂，它在接受化疗之前使用，短期导致骨髓干细胞的细胞周期停滞，让它们不会受到化疗药物的伤害。Trilaciclib曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
Cosela的有效性得到3项在广泛期小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、含安慰剂对照研究的支持。综合起来，这些研究随机分配了245例患者在化疗前接受静脉输注Cosela或安慰剂。在所有3项研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受Cosela的患者发生重度中性粒细胞减少的几率较低。在那些出现严重中性粒细胞减少的患者中，平均而言，接受Cosela治疗的患者症状持续时间更短。
▲Cosela显著改善SCLC患者接受化疗后的治疗体验（图片来源：G1 Therapeutics公司官网）
“对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能有助于使他们的化疗更加安全，并允许他们按计划完成疗程。”FDA药物评估和研究中心非恶性血液病部门负责人Albert Deisseroth博士说，“今天Cosela的获批将给患者一个治疗选择，可以减少一种常见有害化疗副作用的发生。”