显著改善生存期！阿斯利康Imfinzi一线治疗小细胞肺癌获得积极III期结果

6月27日，阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）III期CASPIAN研究获得积极中期分析结果。

独立的数据监测委员会按计划进行中期分析后发现，Imfinzi+标准化疗（依托泊苷+铂类）组的总生存期（OS）相比单独使用化疗组具有临床意义和统计学意义上的改善。安全性结果与既往研究一致。阿斯利康将在不久后召开的科学会议上公布该研究的详细结果。

CASPIAN研究是一项随机、开放标签、全球多中心III期试验，比较Imfinzi+化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗广泛期SCLC患者的疗效和安全性。主要终点是OS。该研究将继续进行，一直到获得Imfinzi+tremelimumab+化疗组的OS数据分析结果。Imfinzi+tremelimumab还在尝试开发其他肿瘤适应症，包括NSCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌等疾病。

SCLC占全部肺癌患者的10%~15%左右，是比NSCLC侵袭性更强、更难治的一种肺癌，其中2/3被诊断是广泛期，尽管铂类化疗初始响应进展迅速，但预后依然特别差，5年生存率仅为6%。

目前已有3款PD-1/PD-L1药物获批治疗小细胞肺癌。Opdivo在2018/8/17获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌；Tecentriq在2019/3/18获批联合化疗（卡铂和依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌；Keytruda在2019/6/17获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌。

2018年Imfinzi全球销售额为6.33亿美元。阿斯利康2018年12月在中国提交上市申请，成为BMS、默沙东之后第3家在中国提交PD-1/PD-L1上市申请的外资药企。