纳武单抗+伊匹单抗治疗黑色素瘤患者研究缓解率

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百时美施贵宝公司（BMS）的PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo，nivolumab）利用自身免疫系统来对抗癌症，已成为多种癌症的重要治疗方法。

2014年7月，纳武单抗成为世界上第一个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。目前纳武单抗已在美国、欧盟和日本等60多个国家和地区获得批准。

在1期剂量递增研究中，既往接受过治疗或未接受过治疗的晚期黑色素瘤患者接受nivolumab（纳武单抗，NIVO）和ipilimumab（伊匹单抗，Yervoy，IPI）治疗后，观察到药物联合治疗的临床活性。

研究人员报告了这项CA209-004研究的长期随访数据，其中包括3年总生存期（OS）。

分属队列1、2、2a和3的患者分别依次接受NIVO加IPI每3周1次共4次给药，NIVO每3周1次共4次给药，NIVO加IPI每12周1次共8次给药。

而扩展队列（队列8）则接受NIVO 1 mg/kg加IPI 3 mg/kg，每3周一次共4次给药，之后NIVO 3 mg/kg每2周1次，为2期3期研究使用的给药剂量和时间表，现用于不能切除或转移性黑色素瘤患者。

所有队列（N=94）随访30.3-55.0个月，3年总生存期（OS）率为63％。

客观缓解率为42％，中位缓解时间为22.3个月。

3级和4级治疗相关不良事件发生率为59％。最常见的3和4级治疗相关不良事件是脂肪酶（15％）、丙氨酸转氨酶（12％）和天冬氨酸转氨酶（11％）偏高。

一名患者（1.1％）在NIVO加IPI末次给药后70天出现多器官功能衰竭，发生死亡。

对于NIVO加IPI联合治疗晚期黑色素瘤患者研究，此次随访时间最长。

3年OS率为63％，是该患者群体观察到的最高值，并为免疫检查点抑制剂在晚期黑色素瘤治疗中的持久临床活性提供了更多证据。

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