IIIB至C或IV期黑色素瘤：纳武单抗更优于易普利姆玛

纳武单抗

III期CheckMate 238试验的长期结果显示，在已切除的IIIB至C或IV期黑色素瘤患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了4年无复发生存。Jeffrey Weber 博士已在2020年ESMO虚拟大会上发布该结果。

CheckMate 238试验

该试验招募了年龄≥15岁，完全切除的IIIB至C或IV期黑色素瘤患者。研究人员将他们随机分配（1：1），分别接受3 mg / kg的纳武单抗（n = 453，每2周1次）或10 mg / kg的易普利姆玛治疗（每3周1次，4剂，且每12周之后1次，n = 453）。治疗持续一年或直到出现疾病复发或不可接受的毒性。

主要终点是无复发生存。次要终点包括总生存和安全性，而III期疾病的无远处转移生存是一个关键的探索性终点。

更新结果

经过48个月的随访，与易普利姆玛组相比，纳武单抗组继续表现出更高的无复发生存率，4年无复发生存率分别为52％和41％，中位无复发生存期分别为52.4个月和24.1个月（风险比[HR ] = 0.71，0.60–0.86）。

在IIIb至C和IV期疾病患者亚组中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了无复发生存（风险比分别为：HR = 0.71，0.58–0.88；HR = 0.74，0.49–1.11）。

关于探索性终点，在III期疾病患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了无远处转移生存，四年无远处转移生存率分别为59％和53％（HR = 0.79，0.63-0.99）。

经过48个月的随访，观察到总生存事件211例，低于预期的302例事件，在总人群中，纳武单抗组和易普利姆玛组的总生存率相当，分别为78％和77% （HR = 0.87，0.66-1.14）。

在接受纳武单抗治疗的无结节转移的转移患者中，无复发生存得到改善，四年无复发生存率分别为49％和41％（HR = 0.73， 0.47-1.12）。同样的，BRAF突变的肿瘤患者的四年无复发生存率分别为52％和44％（HR = 0.79，0.60–1.05），BRAF野生型肿瘤患者的四年无复发生存率分别为50％vs 39％（HR = 0.69，0.53–0.91）。

易普利姆玛组中更多的患者经历了任何等级的，晚期出现的，与治疗相关的不良事件。据报道，纳武单抗组中有18例患者（4％）出现了与后期治疗相关的不良事件，易普利姆玛组中有25例患者（6％）。在各自的治疗组中，发生了3或4级与治疗相关后期不良事件的患者分别为3例和7例。

结论

48个月的数据显示，在IIIb至C或IV期已切除的黑色素瘤患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗能持续改善无复发生存和无远处转移生存，研究作者得出结论， 纳武单抗能为患者带来极大的益处。

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/adjuvant-nivolumab-vs-ipilimumab-in-resected-advanced-melanoma/