COPD急性加重期初始通气策略:经鼻高流量VS无创通气

背景：高流量经鼻疗法(HFNT)治疗慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)急性高碳酸血症(AECOPD)的疗效和安全性尚不清楚。我们的目的是评估HFNT和NIV在轻中度AECOPD患者中的短期疗效，假设HFNT在治疗2小时后在二氧化碳清除方面不逊于NIV。

方法：我们在意大利的9个中心进行了一项比较HFNT和无创通气(NIV)的多中心、非劣效性随机试验。如果患者出现轻中度AECOPD（呼吸机支持前动脉pH 7.25-7.35，PaCO2≥55 mmHg），则有资格参加研究。主要终点是符合方案分析中基线至2h的PaCO2平均差异（非劣效性界值10 mmHg）。主要的次要终点是在符合方案和意向治疗分析中，HFNT在降低6h PaCO2方面不劣于NIV，以及治疗变化率。

结果：对79例患者进行了分析（80例患者随机分组）。HFNT组PaCO2从基线到2h降低的平均差异为-6.8 mmHg(±8.7)，NIV组为-9.5 mmHg(±8.5)(p = 0.404)。到6 h时，HFNT组32%的患者(13/40)改用NIV，1例改用有创通气。HFNT在统计学上不劣于NIV，因为平均PaCO2降低的绝对差异的95%置信区间(CI)上限未达到10 mmHg的非劣效性界值（绝对差异2.7 mmHg；单侧95%CI 6.1；p = 0.0003）。随着时间的推移，两种治疗对PaCO2降低均有显著影响，组间趋势相似。在6h的符合方案和意向治疗分析中均发现了相似的结果。

结论：考虑到10 mmHg的非劣效性界值，在轻中度AECOPD患者中，HFNT作为初始通气支持在治疗2 h后降低PaCO2方面在统计学上非劣效于NIV。然而，32%接受HFNT的患者在6h内需要NIV。进一步的优效性设计试验应评价HFNT在AECOPD中对更强的患者相关结局和安全性的疗效。

按干预（高流量经鼻治疗和无创通气）分层的研究人群随访期间PaCO2值的变化

a,c报告箱形图，显示在2h和6h符合方案分析中，HFNT和NIV组在基线(T0)、2h(T2h)和6h(T6h)之间PaCO2差异(ΔPaCO2)的中位数、四分位距和平均值（全点）（*p值 < 0.05，差异≠0）；b,d报告符合方案分析中HFNT组和NIV组在T0、T2h、T6h观察到的平均PaCO2（和95%置信区间），分别为2h和6h

根据进行的分析，HFNT和NIV治疗在2h后平均PaCO2降低的绝对差异（和单侧95%置信区间）：对完成最初分配的治疗2h后(PP 2h)和意向治疗(ITT)的患者的符合方案。黑框表示2h后平均PaCO2降低，实线表示95%置信区间，虚线表示预先计划的10 mmHg非劣效性界值

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