肠企这两年｜拉曼：老牌益生菌玩家，押注三大包材趋势
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2019 年，拉曼人类健康板块的第 6 个益生菌工厂 Harmonium II 建成并投入商业化生产。目前为止，该工厂是在全球范围内功效型益生菌的单罐发酵能力最高的工厂，同时采用最高质量标准和 GMP 规范。
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2020 年 6 月，拉曼瑞士乳杆菌 R0052、婴儿双歧杆菌 R0033、两歧双歧杆菌 R0071 获卫健委批准进入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。
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2020 年 5 月，拉曼携手加拿大疫苗企业 Biotechnologies Ulysse 研发新型冠状病毒 COVID-19 疫苗。
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2020 年 9 月，拉曼推出植物乳杆菌 Rosella，该菌株从健康的女性阴道中分离，是目前全球范围内，在霉菌性阴道炎（VVC）方向临床研究最多的益生菌产品。
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2021 年 3 月，拉曼携手 Nimble Science 开发用于小肠微生物采样的可食胶囊。
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2019 年 3 月，推出创新剂型“固液双态胶囊”，助力益生菌与液体类功效成分的结合应用，拓宽益生菌产品功效维度。
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2019 年 3 月，发表肥胖与代谢相关 RCT 临床，揭示拉曼益生菌菌株 B94、HA119 对肥胖人群胆固醇及胆汁酸代谢的调节作用，Beneficial Microbes（2019）。
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2019 年 4 月，发表在中国进行的婴幼儿相关 RCT 临床结果，揭示拉曼婴幼儿益生菌配方 R0052+R0033+R0071 对于 6 个月以下的中国婴儿的使用安全性，及其对婴儿的免疫提高效果，Beneficial Microbes（2019）。
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2019 年 5 月，发表拉曼口腔健康配方 Oralis SB 的第 7 篇人体 RCT 临床研究，证实该益生菌产品对龋齿、牙菌斑及牙龈炎的作用效果，International Journal of Applied Dental Sciences（2019）。
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2020 年 2 月，发表 IBS 相关 RCT 临床结果，揭示拉曼益生菌菌株 HA196、R0175 对 IBS 症状及患者生活质量的影响，Nutrients（2020）。
问
拉曼公司在益生菌领域有着八十余年的历史，能否简单介绍一下贵公司在中国开展业务的历史，主要的客户对象以及产品？
答
拉曼最早在中国设立代表处是 1999 年，最初主要是服务于进口药品客户妈咪爱，之后与合生元（健合集团）建立战略合作关系，并开发了国内首款应用于婴幼儿的益生菌产品并畅销至今。
目前，我们在国内的销售不仅仅是服务于直接客户，同时也通过经销商来满足各种合作伙伴的需求。
问
拉曼公司在益生菌研发方面做了许多工作，能否为我们介绍一下贵公司益生菌研究的流程？最新的研究进展有什么可以与我们分享的吗？
答
拉曼的研发工作分两部分，基础研发和应用研发。
基础研发专注于菌株的筛选、鉴定、全基因测序、安全性验证、作用机理验证以及功效性验证。我们的基础研发中心入驻加拿大国家研究理事会 National Research Council，是加拿大的国家微生物研究中心。
应用研发专注于生物发酵过程的优化、剂型创新、创新原料复配及兼容性、以及产品稳定性，也就是如何将基础研发中心获得的优秀的菌株真正商业生产出来，并以高活性和稳定性应用到产品，最终送到消费者手中。
我们最新的研发验证了两个益生菌产品方向：肝脏健康和代谢健康。
目前我们在肝脏健康下面已经有 8 篇人体临床研究发表，已发表的临床方向主要包含：酒精性肝病，非酒精性脂肪肝，高胆红血素血症和母乳性黄疸等。
对于代谢健康方向，我们在 2019 年最新发表了 RCT 人体临床结果，涉及益生菌对胆固醇和胆汁酸代谢的调节，及其背后的调节机理。
问
益生菌的活性和稳定性是产品应用开发中需要重点关注的环节。拉曼公司通过怎样的应对策略或工艺技术来确保益生菌的稳定性和活性？能否介绍一些最新的技术成果？
答
拉曼是全产业链覆盖的益生菌供应商，所以我们的菌活性保护技术也是在工艺链条的每个环节都有应用，是一个完整的体系。
拉曼的菌株保护技术分为三层，第一层叫 Bio-support™，该技术是在菌株筛选和发酵阶段使用。在菌株筛选和的时候，选择天然抗胃酸和抗胆碱比较强的菌株，并且在发酵阶段，通过特殊工艺进行保护，提高其活性，通俗点说就是让菌株生产出来就强壮且寿命长。
第二层叫 Probiocap®，这个技术是在菌株发酵完冻干成粉末后，再在粉末表面进行微胶囊包埋。我们的微胶囊包埋技术可以提高包埋后的菌株抗高温、抗高压和抗酸的能力。包埋后的菌株瞬时高温可以耐受 80℃。
这样在一些创新剂型的生产过程中，比如对于压片这类加工温度和压力比较高的剂型，我们菌株的存活性就会提高到一个不错的水平，拓宽了菌株在不同剂型中的应用。同时，这项包埋技术也能够让产品不受服用时间的限制，为消费者提供使用便利。
第三层我们有两个技术，Star®和今年刚刚推出的 Nutrajit 技术，这两个技术都是应用在剂型层面，也就是在压片或胶囊的外层再进行包埋。这种包埋技术既为产品提供多一层的胃酸保护，同时又能让产品在通过胃部之后，顺利在肠道被释放并发挥作用效果。
问
在益生菌包装剂型方面，贵公司认为未来趋势会是怎样的？
答
包装材料和复配的其它功效成分对益生菌类产品的稳定性影响很大。在这方面，拉曼的应用研发中心会针对对所复配的功效成分进行严格的复配兼容性测试，以及稳定性考察。同时，拉曼也会严格考察所使用的所有剂型的包装材料，并在终产品层面测试产品中确认该包材的稳定性表现。
目前经拉曼测试并在使用的包装类型包括 CSP 瓶，alu-alu 双铝板，以及各种铝膜。当然随着技术不断发展，各种新型包装材料和剂型选择逐渐丰富，但我们依然会严谨考察后才应用。
从我们的角度，我们看到有越来越多的客户除了关注包装材料的美观性以及对菌活性的保护性以外，也开始关注该材料的可回收性。所以我们认为美观、保护性好、且同时考虑环保问题的包装材料是未来的趋势。
（全文结束）