抗体-细胞结合技术与归类

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作为一种新兴的细胞治疗方法,抗体-细胞结合(Antibody-Cell Conjugation)是将抗体直接附着到免疫细胞上,从而产生抗肿瘤细胞的疗法。

被称为抗体结合效应T细胞(ACE-T)的疗法不同于其他已在开发的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。后者通常包含经基因改造的单链抗体可变片段(scFv),而前者通过一种由化学修饰驱动的黏附机制,黏附的抗体可在不经任何基因修饰的情况下附着在T细胞上(或附着在自然杀伤细胞上,被称为ACE-NK)。同时,抗体-细胞结合物也不必像CAR-T疗法那样经过长期的培养且费用昂贵。

另一方面,ACE-T细胞表面的抗体载量可予控制,其剂量亦易于滴定,而不似CAR-T疗法之于体内扩张。CAR-T疗法常会导致白介素-6(IL-6)的活化过多,而引起一种称作“细胞因子风暴(cytokine storm)”的炎症反应。相较而言,小鼠在注射ACE-T细胞后则几乎没有IL-6的存在,这可能是因为ACE-T细胞的制造未经基因改造,故而细胞因子的反应不如经基因改造的CAR-T疗法那么强烈。

2017 HS

在现版协调制度(2017 HS),ACE-T属于一种抗体偶联物(antibody conjugates),故应作为“免疫制品”归入子目3002.13、3002.14或3002.15。

2022 HS

尽管ACE-T在次版协调制度(2022 HS)仍符合“免疫制品”的规定,但因品目30.02下将增列一级子目3002.5(Cell cultures,whether or not modified)及二级子目3002.51(Cell therapy products)和3002.59(Other),故作为一种细胞治疗产品,ACE-T亦同时符合子目3002.51之描述,届时或可适用归类总规则三(一)或三(三)及六,按“Cell therapy products”归入子目3002.51。

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