GSK294治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘进入3期临床试验

　　近日，评估抗炎药GSK3511294（GSK294）治疗严重嗜酸性粒细胞哮喘（SEA）的SWIFT-2试验已对首例患者进行了治疗。该试验是评估GSK294治疗SEA疗效和安全性3期临床项目的一部分。

　　GSK294是一款正在研制的抗IL-5单克隆抗体药物，正开发用于治疗SEA，该药有潜力成为第一个每6个月皮下注射一次、对SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。

　　在3年半的时间里，GSK294项目从1期研究迅速推进至3期研究。3期项目将涉及3项研究和2450例患者，将评估GSK294的疗效和安全性。

　　SWIFT 1（N=375）和SWIFT 2（N=375）将评估GSK294在接受中高剂量吸入性皮质类固醇药物和至少一种额外药物的标准护理但病情仍然不受控、具有嗜酸性粒细胞表型的哮喘患者中的疗效和安全性。NIMBLE（N=1700）将评估目前正受益于Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）或Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）治疗、具有嗜酸性表型的严重哮喘患者，在改用GSK294治疗时是否能维持治疗效果。在整个研究中，所有患者将继续他们的非生物、基线标准护理哮喘治疗。