诺诚健华“拳头产品”未完成III期试验，手握大额资金募资合理性存疑
作者：潘妍
出品：洞察IPO
继2020年3月在港股上市后，诺诚健华医药有限公司（简称：诺诚健华）又向上交所提交了IPO申报材料，拟在科创板上市，实现“A+H”两地齐飞。
目前，诺诚健华科创板IPO已进入问询状态。
图片来源：上交所网站
相较于首次IPO，诺诚健华此次募资金额扩大一倍，计划募集资金40亿元，将用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目以及补充流动资金。
唯一上市产品未完成III期试验，行业竞争激烈
诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
在2020年12月前，诺诚健华暂未有产品商业化销售，尚无主营业务收入。
2018年-2020年，诺诚健华分别实现营业收入161.7万元、124.7万元、136.36万元，同期公司持续呈亏损状态，分别亏损5.5亿元、21.41亿元、3.81亿元。
直到2020年12月，诺诚健华自主研发的奥布替尼（宜诺凯）获得国家药监局附条件批准上市。
2021年一季度，诺诚健华实现营业收入5004.73万元，其中奥布替尼贡献出4981.03万元的营收，营收占比为99.53%。
值得一提的是，除奥布替尼外，诺诚健华还拥有6款处于I/II/III期临床试验阶段的产品，以及8款产品处于临床前阶段的产品。
图片来源：诺诚健华招股书
面对如此大的研发压力，虽然诺诚健华在2021年一季度营收实现明显增长，但当期却未能扭亏。
2021年一季度，诺诚健华净亏损1.48亿元。截至2021年一季度，诺诚健华累计未弥补亏损余额为36.45亿元。
诺诚健华在招股书中也表示，未来一段时间，公司预计存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
值得注意的是，作为诺诚健华的“拳头产品”，奥布替尼在上市前只完成了II期临床试验。
根据奥布替尼的《药品注册证书》，诺诚健华需在奥布替尼上市后完成III期确证性临床试验。
也就是说，若奥布替尼III期临床试验结果不理想，将有被下架的风险，从而对诺诚健华的生产经营带来重大不利影响。
据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和良好血脑屏障渗透能力的小分子BTK抑制剂，已被列为复发或难治性CLL/ SLL（慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤）和复发或难治性MCL（套细胞淋巴瘤）治疗的I级推荐方案。
目前，全球已上市的BTK抑制剂共5款。
分别为强生与艾伯维合作开发的伊布替尼；阿斯利康的阿卡替尼；百济神州的泽布替尼；小野制药和吉列德合作开发的替拉鲁替尼；诺诚健华的奥布替尼。
其中，强生、艾伯维合作开发的伊布替尼销售额增长飞速。2020年创出94.4亿美元的销售额，2021年上半年又创出43.39亿美元的销售额。这让作为后来者的诺诚健华有些望尘莫及。
5款BTK抑制剂研发公司对比
数据来源：各公司财报、公开信息；图表制作：洞察IPO
无控股股东及实控人，募资合理性存疑
股权结构方面，目前诺诚健华不存在控股股东，也不存在实际控制人。
招股书显示，报告期内，诺诚健华任何单一股东持股比例均低于30%。
截至2021年3月31日，公司第一大股东HHLR及其一致行动人合计持股比例为12.78%，且直接持有公司5%以上股份的主要股东之间不存在一致行动关系。因此，公司任何单一股东均无法控制股东大会或对股东大会决议产生决定性影响。
董事会现有9位董事，其中包括2名执行董事，4名非执行董事以及3名独立非执行董事，不存在单一股东通过实际支配公司股份表决权能够决定公司董事会半数以上成员选任的情形。因此，公司无控股股东和实际控制人。
图片来源：诺诚健华招股书
对此，诺诚健华在招股书中也表示，公司股权相对分散，未来可能成为被收购对象，进而导致公司控制权发生变化，可能会给公司的业务发展和经营管理等带来一定影响。
企查查显示，诺诚健华共经历过4轮融资。最近一次发生在2021年2月，高瓴资本和维梧资本参与诺诚健华的定增，融资金额30.42亿港元。
图片来源：企查查
2020年3月，诺诚健华于港交所上市，彼时公司募集资金24.16亿港元，除2.42亿元用于运营资金，其他资金均用于核心产品奥布替尼的临床试验及商业化用途、其他产品的临床实验及药品研发。
据诺诚健华今年中报披露，截至2021年6月30日，公司已使用募资6.05亿港元，约占总募资额25%。并表示，该项资金约在2023年下半年才能全数动用。
图片来源：诺诚健华半年报
时隔一年半，诺诚健华又向科创板发起冲击，募资金额翻了近一倍。
《洞察IPO》发现，如此频繁的进行外部融资，可实际上诺诚健华手握着巨额资金。
截至2021年一季度，诺诚健华拥有货币资金64.58亿元，占总资产90.59%。其中，库存现金及银行存款合计为64.29亿元。
图片来源：诺诚健华招股书
本次科创板IPO，诺诚健华计划募资40亿元。其中，21.5亿元用于新药研发项目；1.67亿元用于药物研发平台升级项目；3.94亿元用于营销网络建设项目；0.88亿元用于信息化建设项目；剩余12亿元用于补充流动资金。
图片来源：诺诚健华招股书
过半的募资用于新药研发项目。但《洞察IPO》结合过往数据发现，诺诚健华的研发费用中，很大一部分都用在股权激励上。
2020年，诺诚健华股权激励费用占研发费用43.51%，相较之下临床实验和技术服务费占比仅23.03%。
图片来源：诺诚健华招股书
这就不免疑问，手握巨额资金还频繁进行融资？资金不主要投入新药研发却大额用于股权激励，如此分配是否合理？
IPO前夕大股东套现？
另一值得关注的是，在诺诚健华“疯狂”募资的同时，公司前高管及大股东正“默默”套现。
根据港交所权益披露显示，2021年4月，诺诚健华前非执行董事林利军以25.11港元/股的价格减持诺诚健华86.8万股，套现约2179.8万港元。
图片来源：港交所
无独有偶，7月5日，林利军再次减持3000万股。同日间接持有诺诚健华5％以上股份的大股东GIC Private Limited也减持749万股。
减持后，林利军的持股比例由8.03%下降至5.57%，GIC Private Limited的持股比例由7.74%降至6.51%。
按25.76港元/股的价格计算，林利军的涉资金额约7.73亿港元，GIC Private Limited的涉资金额约1.93亿港元。
图片来源：港交所
诺诚健华港股股价自2021年7月19日达至32.05港元/股的历史高位后便开始回调。截至11月4日收盘，诺诚健华港股股价为17.88港元/股。
图片来源：Wind
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