果导片被禁

酚酞片(果导片)、酚酞含片属于刺激性泻药,原被批准用于治疗习惯性顽固性便秘。由于对其不良反应的严重性认识不足,不仅被部分患者长期用来治疗便秘,甚至还被某些人用来减肥瘦身。

近日国家药品监督管理局发布公告:

因为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁

因有致癌作用,在美国早已被撤出市场。

酚酞口服或含服后,在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生致泄作用。

酚酞有较强的刺激性,可造成胃肠粘膜炎症,甚至糜烂、出血。即便是正常使用时,也会对肠粘膜造成一定程度的损伤,长期使用可引起不可逆的肠神经损害。

因为酚酞在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤,出于对其长期应用安全的担心,含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。

短期口服酚酞片,可引起严重低血钾症。

大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调,或剧烈运动等,即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。

案例:

患者男,19岁。因4日未解大便、下腹胀痛,诊断为便秘。给予开塞露20ml外用,酚酞含片口服,每次一片,每日一次。用药后第1天患者便解出大便,腹痛缓解;第2天继续用药,出现四肢无力,不能行走。临床诊断为药物所致的低钾血症。

酚酞可在体内蓄积。长期服用酚酞片可诱发心律失常、血糖升高、电解质紊乱,甚至影响影响生育功能,导致不孕症的发生。

医院和药店的酚酞片和含片将由生产企业负责召回

备有酚酞片或含片的患者,千万不要再次使用!

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