香港科研人员称:三联疗法对新冠病毒有效

有效的抗病毒治疗对于应对2019冠状病毒病(COVID-19)大流行至关重要。然而,目前似乎大部分药物均在临床试验阶段败下阵来,没有达到满意的效果,因此寻找新的临床疗法和方案对于终止这场病毒大流行至关重要。
最近来自香港特区香港大学玛丽医院、联合基督教医院、律敦治医院等处的科研人员,进行了一项多中心2期试验,评估了干扰素β-1b、洛匹那韦-利托那韦和利巴韦林三联治疗对COVID-19患者的有效性和安全性。研究显示,早期使用三联抗病毒治疗,在缓解轻至中度COVID-19患者的症状、缩短病毒脱落时间和住院时间方面,均优于单独使用洛匹那韦-利托那韦治疗。该研究5月份发表于《柳叶刀》杂志。
这是一项在香港6家医院进行的多中心、前瞻性、开放标签、随机、2期试验。研究者共入组了127例患者。127例患者中,86例患者被随机分配到三联治疗组,接受洛匹那韦-利托那韦+利巴韦林+干扰素β-1b的治疗,41例患者被纳入对照组,仅接受洛匹那韦-利托那韦治疗。在86例三联治疗组患者中,有52例患者在发病7天内入院并接受了三联治疗方案;有34例是在发病≥7天入院并接受了洛匹那韦-利托那韦+利巴韦林的联合治疗方案。
研究显示,从开始接受治疗到鼻咽拭子转阴的时间,联合治疗组的中位时间明显短于对照组(7天 vs. 12天; HR 4.37,P=0.001)。联合治疗组的临床改善情况明显更好,症状完全缓解的时间明显短于对照组,治疗4天内就让症状完全缓解。与对照组相比,联合治疗组的中位住院时间更短(9.0天 vs 14.5天; HR 2.72, P=0.016)。鼻咽拭子、咽部唾液、口咽后(深喉)唾液、以及粪便样本的病毒学检测结果均显示,大部分患者在三联治疗8天后病毒载量显著降低,明显缩短了转阴时间,研究期间没有患者死亡。而且,三联治疗还抑制了炎症标志物IL-6的水平,让感染得到了控制。
在安全性方面,三联疗法也表现不错,有轻微、自限性的胃肠道不良事件,比如腹泻、呕吐。肝酶升高不常见,且停药可恢复。
△鼻咽拭子病毒载量:治疗组(红)vs.对照组(蓝)
整个研究表明,早期三联抗病毒治疗在缓解轻至中度COVID-19患者症状、缩短病毒脱落时间和住院时间方面均优于单独使用洛匹那韦-利托那韦。有必要在未来进一步研究以干扰素β-1b为主的抗病毒治疗策略。本研究没有纳入重症患者,因此结果无法外推至重症病例。
Lancet 2020;395:1695-1704
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