狼疮肾炎,迈向疗效更优、安全性更佳

流行病学研究显示,狼疮肾炎(LN)在亚洲人、非裔美国人和西班牙人群中是高发的。在系统性红斑狼疮(SLE)诊断时,已有近35%的患者出现了肾炎的临床表现。超过半数的SLE患者会在疾病前10年内出现肾病进展。

很长一段时间里,治疗LN的主要免疫抑制剂是环磷酰胺、霉酚酸酯和硫唑嘌呤。然而,很多患者在服用这些药物后会出现一系列不良反应,包括:感染、肝功能损害、白细胞降低和性腺损害等,而且这些药物的不良反应会进一步增加患者的死亡率。因此,临床迫切需要一种新型,更有效并且更安全的药物。

来氟米特是一种异噁唑类免疫抑制剂。2009年,CFDA批准爱若华®来氟米特片的新适应症“狼疮肾炎”。近年来,在许多动物模型和临床试验中,爱若华®来氟米特片对SLE和LN都表现出明显的改善作用,相关研究报道不断出现。

浙江大学医学院附属第一医院风湿科Cao Heng等检索了国内外医学数据库,系统性回顾了在2014年12月之前发表的有关来氟米特与环磷酰胺对照治疗成人LN患者的随机对照研究(RCT)论文,以分析来氟米特治疗LN的疗效和安全性。

共有11个RCT的254例患者被纳入分析,环磷酰胺是对照药物。分析显示,经过来氟米特治疗之后,LN患者的总体疾病活动评分(SLEDAI)、尿蛋白水平和血清肌酐值均显著下降。在完全缓解率和总缓解率方面,来氟米特明显优于环磷酰胺,但在降低SLEDAI方面,两者的总体疗效相当。此外,在肾功能各项指标方面,来氟米特组也显著更优,尤其是24小时尿蛋白(平均差异:-0.58,P<0.01)和血清肌酐值(平均差异:-0.20,P<0.05)。

在安全性方面,来氟米特组的不良反应发生率也明显低于环磷酰胺组。

通过此次基于RCT的荟萃分析,证实了来氟米特是一种安全有效治疗LN的药物。对比常规药物-环磷酰胺,来氟米特治疗LN的疗效更优,且安全性更好。

参考文献:PLOS ONE 2015;10(12):e0144548

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①来氟米特替代MTX与RTX联合治疗RA

②来氟米特联合低剂量激素治疗进展型IgA肾病疗效好

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