患者身体虚弱，可以进行免疫治疗吗？
对程序性细胞死亡1 (PD-1)受体及其配体(PD-L1)的阻断改变了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗方式。
帕博利珠单抗是一款具有代表性的PD-1抑制剂，目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症，它也是中国大陆首个获批两个适应症（黑色素瘤和非小细胞肺癌）的PD-1抑制剂药物。
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帕博利珠单抗的临床试验纳入了ECOG评分为0~1的患者。尽管FDA在批准该药应用的时候，并未限定患者的ECOG评分状态，但是，大样本研究显示，约有18%的NSCLC患者ECOG评分为2，帕博利珠单抗在这些患者中的活性和安全性尚不清楚。
治疗前应该对患者一般健康状态作出评价，一般健康状态的一个重要指标是评价其活动状态(performance status，PS)。活动状态是从患者的体力来了解其一般健康状况和对治疗耐受能力的指标。
美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)制定了一个较简化的活动状态评分表。ECOG体力状况评分标准记分0分、1分、2分、3分、4分、5分，一般认为ECOG评分为3或4的病人不适宜进行化疗。
2020年3月，柳叶刀杂志公布了一项新数据，该研究旨在评估帕博利珠单抗在ECOG评分为2的患者中的安全性和有效性。
研究人员在英国的10家医院进行了一项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期试验(PePS2)，试验入组对象均为ECOG评分为2的NSCLC患者。所有患者接受帕博利珠单抗（每3周一次，每次200 mg）治疗。
本次试验主要观察终点为持续临床获益（DCB）和毒性反应。
在2017年1月4日至2018年2月13日期间，研究人员招募了62例患者，其中60例患者可评估。所有患者的中位年龄为72岁；33(55%)例患者为男性，27(45%)例患者为女性，40%的患者接受帕博利珠单抗作为一线治疗。
试验结果表明，所有患者的DCB率为37%，客观反应率（ORR）为27%，中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，中位总生存期（OS）为9.8个月。
接受帕博利珠单抗作为一线治疗的患者的DCB率为38%，ORR为21%，中位PFS为4.3个月，中位OS为7.9个月。
接受帕博利珠单抗作为后线治疗的患者的DCB率为36%，ORR为31%，中位PFS为4.4个月，中位OS为10.4个月。
PD-L1表达为＜1%、1-49%及≥50%患者的DCB率分别为22%、47%、53%，ORR分别为11%、33%和47%，中位PFS分别为3.7个月、8.3个月和12.6个月，中位OS分别为8.1个月、12.6个月和14.6个月。
在28%的患者中观察到毒性反应，在60例中有11例(18%)患者剂量延迟，6例(10%)患者停药。没有观察到与治疗相关的5级不良事件，也没有发现与病程进展相关的早期死亡。
最常见的3~4级不良反应为呼吸困难(9例)、低钠血症(5例)和厌食症(4例)。有10例患者出现治疗相关严重不良反应，包括腹泻、急性肾损伤、肾上腺机能不全、高胆红素血症、口腔粘膜炎、皮疹、尿路感染和呕吐。
PePS2试验表明，帕博利珠单抗可以安全地应用于ECOG评分为2的NSCLC患者，不会增加免疫相关或其他毒性反应发生的风险，疗效结果与ECOG评分为0~1的患者相似。
这些数据为临床医生将帕博利珠单抗作为ECOG评分为2的NSCLC患者的治疗方式提供了信心。
参考资料：
https://www.thelancet.com
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