进博会Day3:医疗健康领域的这些“明星产品”,你了解吗?
今天是进博会的第三天,小编到“医疗器械及医疗保健”馆转了一圈。这个馆集中了全球知名的跨国药企和医疗器械公司,而且都把各自的“明星产品”带到了进博会上。下面,就让我们一起来瞧瞧。
2017年8月30日,诺华在美国获得全球头个CAR-T疗法批复,用于治疗25岁以下复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这既是一种细胞疗法,也是一种基因疗法,其原理是提取患者的T细胞并在体外进行重新编程,使其可以识别和对抗癌细胞以及表达特定抗原的其它细胞。
在上市前的临床试验数据显示,63名患者中有52人病情得到完全缓解,占比82.5%;由于微小残留病灶可能导致疾病复发,研究人员又进行了相关检测,结果在缓解的患者中无一人检测到微小残留病灶。
目前,CAR-T疗法已经被多家监管机构批准,用于治疗某些类型的晚期B细胞血液肿瘤,而新一代的CAR-T也正在研究中,甚至开始向实体瘤进军。国内也有CAR-T的临床试验,但还没有正式获批。
2、Roche(罗氏):
VENTANA PD-L1(SP263)
2017年6月,罗氏宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测获得美国FDA批准,用于考虑接受FDA批准的抗PD-L1免疫治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。在本届世博会上,罗氏把该检测设备搬到了现场。
据罗氏的工作人员介绍,该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色和评分,评估患者的PD-L1状态,为临床医生提供指导治疗决策的信息,帮助识别有可能从免疫治疗中获益的患者。
三年前,小编曾有幸到美国哈佛大学医学院附属医院参观过一套AMIGO手术室,其独到之处是将CT、MRI等影像检查与手术室合二为一,在手术过程中即可实时查看影像,提供手术精准度,减少二次手术的可能。
医科达在进博会上展示的,是一种类似的设备,只不过结合的是磁共振和放疗。据医科达现场工作人员介绍,这是全球头一台磁共振放疗系统。在放疗的同时,就可以为患者实施磁共振检查,提高放疗的效果。
目前,该设备已经获得美国FDA和欧洲CE认证,但暂时还没有发售中国市场。
在本届进博会上,阿斯利康推出了一种可筛查各种癌症的综合车,上面汇集了多种可穿戴式筛查设备。
比如其中的一种可筛查乳腺癌的文胸,实际上是安装了一种名为Cyrcadia的传感乳贴。这种传感乳贴与现有筛查科技的不同之处在于,它不是通过成像判断是否存在肿瘤,而是识别癌细胞新陈代谢时发出的秘密信号。
Cyrcadia的传感乳贴会记录乳腺组织的温度变化,用AI科技的演算法监测出乳腺组织温度的异常波动,并有效识别良性和恶性肿瘤。值得一提的是,无论乳腺组织密度高低,这种筛查的精确度不会受到影响。
目前,这种设备在欧美也已经上市。
Isatuximab是一种在研的单克隆抗体,适用于治疗多发性骨髓瘤。
该药以CD38上的特异性表位为靶点,通过多重机制促进程序性肿瘤细胞死亡(凋亡)和免疫调节活性。目前,有多项针对多发性骨髓瘤的国际临床研究正在进行,用Isatuximab治疗其他血液肿瘤和实体瘤的研究也在进行。
据赛诺菲现场介绍,美国和欧洲药品管理局已经接受了赛诺菲递交的新药上市申请,正在进行审批。
2018年11月,美国FDA批准头个TRK抑制剂larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。2019年9月,larotrectinib作为头个不区分肿瘤类型的治疗药物在欧洲获批。
在本届进博会上,拜耳也将这一创新疗法进行了展示。
larotrectinib的神奇在于,它实现了从针对原发病灶部位,到针对肿瘤扩散和生长的驱动因子的跨越。上市前的临床试验数据显示,larotrectinib对17种癌症有NTRK基因融合的患者的整体有效率高达75%。
好了,今天的医疗健康领域“明星产品”就介绍到这。在此之前,你了解过几种?
最后,小编也发现,虽然这些“明星产品”都还没有进入中国,但是,其中多种盛诺一家客户在很久之前就已经使用过了,甚至是在美国、欧洲上市之前,就有患者在临床试验阶段使用到,包括诺华的CAR-T、拜耳的TRK抑制剂等。
海外医疗的重要优势之一,就是全球新药、新疗法有机会率先触达。而盛诺一家在本届进博会上展示的AI智能辅助系统,正是用来帮助国内患者根据病情精准匹配,在全球范围内找到适合的医院、适合的医生、可能受益的治疗方法,并提供全程的服务。
未来,希望有更多国人能尽早受益于这些“明星产品”。
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