免疫治疗奠定晚期NSCLC治疗新基石地位--K药一线治疗IV期NSCLC 5年OS达31.9%

化疗或放化疗一直是无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌的的基石,但五年生存率仅为2%-5%。如今,随着免疫治疗的进步,治疗晚期非小细胞肺癌的基石发生了很大的变化。以化疗为主的综合治疗,现在正向以免疫治疗为主的综合治疗转变。免疫治疗已经渗透到基本上所有的病人。

2020年ESMO上公布了KEYNOTE-024研究的5年总生存(OS)数据。这项对比帕博利珠单抗单药和铂类为基础化疗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的研究于2016年首次登上ESMO舞台,研究结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med),吹响了免疫治疗进军NSCLC一线治疗的号角,开创了NSCLC免疫治疗新格局。

解释下,什么是TPS ,CPS ,IPS?

(TPS:指的是肿瘤细胞阳性比例分数(Tumor Proportion Score, TPS)

CPS:指的是联合阳性分数(Combined Positive Score,CPS)

IPS:指的是免疫细胞阳性分数(Immume cell Positive Score,IPS)

截至2020年6月1日,经过5年长期随访,帕博利珠单抗较化疗仍然体现出更好的OS和更持久的获益。尽管化疗组中近66%的患者接受后续PD-1/PD-L1抑制剂治疗(化疗组55%的患者交叉至帕博利珠单抗治疗),帕博利珠单抗组5年OS率较化疗组提升近一倍 31.9%vs16.3%),中位OS分别为26.3vs13.4个月。

3年PFS率K药组更是化疗组的5倍(22.8%vs4.1%),中位PFS分别为7.7个月vs 5.5个月。K药单药组中,有39例患者完成了2年35周期的治疗,其ORR高达39.5%【32/81】,4例取得完全缓解(CR),28例部分缓解(PR)],3年OS率高达81%。与化疗组相比 ,其治疗相关不良反应K药组明显低于化疗组(76.6%vs90%),经过长期随访并未发现新的不良反应。

KEYNOTE-024是第一个报道晚期NSCLC一线免疫治疗5年疗效的III期研究,经过5年随访继续支持了K药帕博利珠单抗是PD-L1 TPS≥50%晚期NSCLC患者的有效一线治疗方案。

免疫治疗毫无疑问将取代化疗成为晚期NSCLC的一线治疗,如果在单药的基础上提高疗效,联合治疗是个不错的选择。双免疫 ,免疫加抗血管生成药或免疫加NK细胞治疗都是一个选择,期待有更多的临床研究,给晚期病人带来生的希望。

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