当梅毒血清学检测CLIA阳性遇上TPPA阴性

梅毒血清学检测方法分梅毒螺旋体抗原检测与非梅毒螺旋体抗原检测两类，而化学发光免疫实验CLIA（chemiluminescence immunoassay）与梅毒螺旋体颗粒凝集试验TPPA（treponema pallidum particle agglutination）均属于梅毒螺旋体抗原血清试验。

当同一份样本的两份检验结果分别为CLIA阳性与TPPA阴性出现在你面前时你会怎么想呢？

如果你是患者，你紧张吗？愤怒吗？骂人吗？

如果你是医生，你困扰吗？

如果你是检验者，你会分析吗？

OK!冷静下来,让大脑保持理智,让思维保持清晰，让我们从以下几个方面来分析分析。

检测方法灵敏度不同

CLIA检测原理为双抗原夹心法,检测各期梅毒敏感性为98.7%～100%，检测灵敏度高于TPPA，但低S/CO值时容易出现假阳性。

有研究发现S/CO值为1.2～20.88时CLIA与TPPA阳性结果符合情况存在差异并随着S/CO值升高两者阳性符合率呈正相关。

我国卫生行业标准273-2018《梅毒诊断》规定，梅毒初筛阳性结果需经另一类梅毒血清学检测方法复检确证，才能够为临床诊断或疫情报告等提供依据，而TPPA为目前公认梅毒诊断金标准，因此当CLIA阳性时建议用TPPA进行验证。

TPPA由于包被抗原的缺陷对于一期梅毒灵敏度为50%~80%，因此对于“窗口期”，“一期梅毒”检测容易出现假阴性，需要定期随访。

前带现象

部分梅毒感染患者血清抗体浓度过高，导致抗原抗体比例失衡，抗体过剩形成免疫复合物减少而不出现凝集现象导致TPPA结果假阴性，而CLIA结果为阳性，将血清倍比稀释进行实验可以出现TPPA阳性结果。临床上主要见于二期梅毒患者。

特殊人群

CLIA法检测阳性经TPPA验证为阴性患者主要见于孕妇，老年人，肿瘤患者，透析患者等，原因为该人群免疫调节功能下降，内分泌环境因素改变等导致体内产生一些自身抗体，如抗TP抗体而发生生物学假阳性。

但依据流行病学怀疑为隐性梅毒螺旋体感染所致，可能进一步发展为梅毒患者的孕妇及老年人需引起临床重视，谨慎处理，定期随访。

阳性临界值设置

不同阳性临界值设置会影响CLIA检测结果阳性预测值，仪器厂家一般建议CLIA筛查阳性临界值为S/CO≥1为阳性，但临床实验室可根据不同品牌仪器，不同实验室条件等运用ROC曲线确定本实验室CLIA筛查最佳临界值，以获得较满意的灵敏度和特异度，从而提高CLIA与TPPA结果符合率。

梅毒临床诊断需要结合临床表现，流行病学，实验室检验结果等综合判断。临床检验结果因检验方法灵敏度，特异度间差异性，不同方法对同一个疾病诊断可出现假阳性与假阴性结果，加强临床与实验室沟通选择合适的检测方案可以避免疾病漏诊，误诊，同时减少患者心理负担与经济压力。

当梅毒血清学检测CLIA阳性遇上TPPA阴性，请保持冷静，学会沟通，终有云开雾散见月时。

【参考文献】

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编辑：徐少卿   审校：陈雪礼