肺腾快报 | 非小细胞肺癌又一重磅免疫治疗新药，疗效可观！
导读：
美国新锐生物制药公司Genprex 1月6日宣告其开发的基因免疫治疗药物Oncoprex在II期临床试验中初显疗效。该临床试验是评估Oncoprex联合厄洛替尼（特罗凯）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效，目前试验仍在进行。
试验入组了57名晚期NSCLC患者，患者既有EGFR突变阳性，也有突变阴性，均至少接受过两线治疗而疾病进展。
目前在可评估的9名患者中，疾病控制率（包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定）达78%。
这些患者中EGFR突变阴性患者接受过化疗或免疫治疗，EGFR突变阳性患者则接受过厄洛替尼（特罗凯）治疗而后耐药进展。Oncoprex联合厄洛替尼（特罗凯）的安全性与先前I期临床试验观察到的相一致，耐受性好。
什么是Oncoprex？
Oncoprex是一种特别的基因靶向药物，能修复抑癌基因TUSC2（以前称为FUS1）缺失，可能适合大多数NSCLC患者使用。过往研究显示包括NSCLC在内的各种癌细胞，80%缺失抑癌基因TUSC2，体内试验也显示相关激酶抑制剂会影响细胞增殖和程序性死亡。
Oncoprex是优化过的TUSC2基因，包封在脂质的，带正电荷的纳米囊泡（纳米级空心球）中。Oncoprex通过静脉滴注进入人体内，靶向癌细胞并在癌细胞DNA中插入野生型TUSC2基因，有效地替代癌细胞有缺陷的TUSC2基因，最终诱导癌细胞死亡。
Oncoprex的作用机制
Oncoprex免疫基因治疗的抗肿瘤作用体现在：
1、直接靶向杀死癌细胞；
2、阻断耐药机制的产生；
3、刺激天然的抗肿瘤免疫反应。
Oncoprex是基因治疗和免疫治疗的结合，因为其上调抑癌基因TUSC2，增加抗肿瘤免疫细胞数量，下调PD1和PD-L1受体，从而增强对癌症的免疫应答。临床前研究显示Oncoprex与其他癌症疗法联合可增强疗效，而副作用轻微。
目前只有不到一半(白人10%-15%，亚裔30%-50%)的NSCLC患者EGFR突变阳性可以使用EGFR靶向药。第一代EGFR靶向药一般两年内会耐药，而耐药的EGFR突变NSCLC患者中大约一半没有耐药突变T790M，不能使用第三代EGFR靶向药。这些缺乏靶向药的患者预后较差，Oncoprex联合厄洛替尼（特罗凯）可能是这些患者的新选择。
Genprex CEO Rodney Varner称如果联合治疗的初步疗效能得到试验验证，将会向FDA申请加速审批Oncoprex。
参考文献：http://www.genprex.com/genprex-announces-positive-interim-data-from-phase-ii-clinical-trial-of-oncoprex-for-late-stage-non-small-cell-lung-cancer/