BS EN 13727化学消毒剂和防腐剂.医疗用杀菌活性评价的定量悬浮试验.

试验方法和要求(第2阶段第1步)

BS EN 1500化学消毒剂和防腐剂.卫生学洗手的试验方法和要求(第2阶段/第2步)

洗手液常规测试标准有:
QB/T 2738《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》
EN 1276《食品业、工业、家用和公共场所设备中测试消毒剂和防腐剂的杀菌作用的定量 悬浮液试验》
EN 1650《食品业、工业、家用和公共场所设备中测试消毒剂和防腐剂的对真菌作用的定 量悬浮液试验》
EN1499《化学消毒剂和防腐剂.消毒洗手液.检验方法和要求》
EN1500《化学灭菌剂和消毒剂.手的摩擦卫生处理. 试验方法和规定》
EN13727《化学消毒剂和防腐剂.定量悬浮实验. 检验方法和要求》

目前出欧洲多为杀菌用免洗消毒洗手液,为证明产品的杀菌效果需要做EN 1500 和 EN 13727杀菌效果测试

EN 1500 Test item测试名称: Hygienic handrub洗手液抗菌测试

EN 1500测试内容:消毒剂对手消毒模拟现场试验,是将样品和参考样品(异丙醇)进行手部模拟试验的一个比较试验,试验的过程需要30个志愿者:所有志愿者都需要手部染菌后用样品和参照样品进行消毒,然后对手上残留的细菌进行计数,并对计数进行统计分析后评价该样品的效果。

涉及标准及针对菌种:

EN 1040一阶段的细菌杀菌测试标准

EN 1275一阶段的真菌杀菌测试标准

EN 1276第二阶段的一种细菌杀菌测试标准

EN 1650第二阶段的一种真菌杀菌测试标准

EN 1040化学消毒剂和杀菌剂Chemical disinfectants and antiseptics

一阶段细菌的杀菌测测试,菌默认菌种:绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。

EN 1275化学消毒剂和防腐剂Chemical disinfectants and antiseptics

阶段的真菌杀菌测试,不分测试环境,默认菌种:巴西曲霉、白色念珠菌。

EN 1276化学消毒剂和防腐剂Sprayers and liquid fertilizer distributors

第二阶段的细菌杀菌测试,分脏环境和干净环境,默认菌种:金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、海氏肠球。

EN 1650化学消毒剂和防腐剂真菌杀菌测试,

第二阶段的细菌杀菌测试,分脏环境和干净环境,默认菌种:巴西曲霉、白色念珠菌。

EN 1500标准目录:

1范围

2引用标准

3术语和定义

4要求

5测试方法

5.1原则

5.2材料和试剂

5.2.1测试生物体

5.2.2培养基和试剂

5.3仪器及玻璃器皿

5.3.1一般

5.3.2常用的微生物实验室设备,特别是以下设备

5.4准备测试生物体悬浊液和产品测试解决方案

5.4.1测试生物体悬浮液(测试和验证悬挂)

5.4.2产品测试解决方案

5.5产品对志愿者的手部的杀菌程序评估

5.5.1一般说明

5.5.2中和作用-控制和确认

5.5.3志愿者测试流程

5.5.4试验混合物、对照混合物和验证混合物的孵育和计树

5.6实验数据和计算

5.6.1解释条款和缩略语

5.6.2计算

5.7验证方法—测试确认

5.7.1验收标准为测试结果

5.7.2控制加权平均数计数

5.7.3基本限制

5.8统计学评价(意义测试),表达式的结果和精度

5.9结论

5.10出具测试报告。

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