靶向抗癌药被验证!中国专家长达9年研究,证实可实现长期生存

原创39健康网2021-01-22 11:01:29

肺癌是中国高发病率、高死亡率的癌症之一,据癌症中心的最新统计数据,我国在2015年确诊肺癌78.7万例,死亡63.05万例,占所有癌症死亡病例的四分之一,约等于每天1700多人死于肺癌

而最新的一项研究表明,一种抗癌药在对抗肺癌中取得显著效果,大大延长了患者生存期。

一、75.5个月!肺癌靶向辅助治疗最长生存期

2020年12月17日,由广东省肺癌研究所、广东省人民医院吴一龙教授所主导的一项研究发表在《ASCO:Journal of Clinical Oncology》上,这项研究花了9年时间,这是国内27家医院“共同创造”的结果。

2011年9月到2014年4月,项目组在全国27个临床试验点一共纳入了222名非小细胞肺癌患者,这些患者全部进行过手术,而且存在EGFR突变

患者经过随机分组,一组患者采取每天服用一次吉非替尼的治疗方案,持续的时间为2年。另一组患者采取辅助治疗的方案,进行3个月的常规化疗模式。

治疗结束后,吉非替尼组的中位生存期是75.5个月(6年3.5个月),化疗组的中位生存期是62.8个月(5年2.8个月),两组患者的5年生存率分别是53.2%和51.2%。

在疾病出现进展后,采取靶向治疗的患者总生存期达到了76.2个月,接受其他治疗的患者总生存期是39.3个月,而没有进行任何后续治疗的患者只有23.4个月。在疾病进展后,靶向治疗将死亡风险降低了77%。

试验的结果表明,吉非替尼是EGFR突变非小细胞肺癌患者在进行手术后的重要治疗选择,可以显著降低复发和死亡风险,给无数的患者带来了生的希望。

二、吉非替尼:曲折前进的靶向抗癌药

吉非替尼,又叫易瑞沙或者伊瑞可,属于小分子化合物,是一种可以口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。在针对肺癌的治疗中,尤其是针对EGFR-TK的抑制,可以有效阻止肿瘤的生长和转移,增加癌细胞死亡。

日本的临床研究发现,吉非替尼联合化疗组,相比于单纯的吉非替尼治疗,患者总生存期提高了36.5%。2002年,吉非替尼在日本首次投入市场,针对非小细胞肺癌EGFR突变,开启了肺癌精准治疗的篇章。

EGFR是一种跨细胞膜的蛋白,它的主要作用是传递信号,调节细胞的增殖和死亡。而一旦EGFR过于活跃,细胞的生长就会失控,从而形成肿瘤。这一机制正是该药物的治疗机制核心。

不过,2002年时,临床对这些机制的了解还是一片空白。2004年,相关研究发现EGFR酪氨酸激酶区基因突变与EGFR-TKI疗效相关,这意味着患者对吉非替尼是否敏感,可以做出有效的预测。同年,吉非替尼在我国获批上市。

进一步研究发现,吉非替尼对未选择的患者没有明显疗效,但对于亚洲人群、腺癌、不吸烟的群体以及女性,吉非替尼的治疗效果要远远高于其他方式的治疗

在这个时候,医学界没有发现这一效果是EGFR突变所致,真正的获益人群仍不清晰。

2008年,由香港中文大学牵头的研究发现,EGFR突变在吉非替尼的选择中非常关键和重要。在该研究中,使用吉非替尼的患者疾病进展降低了52%,客观缓解率也达到了71.3%,明显高于常规治疗的47.3%。此外,相比常规治疗的61%不良反应率,吉非替尼的不良反应率只有28.7%。

正是基于这一研究结果,2010年,吉非替尼获批在我国用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗。

三、它是上帝赠予东方人的礼物

目前,吉非替尼主要用于一线治疗转移性非小细胞肺癌,EGFR突变存在于10%的非小细胞肺癌患者中,对晚期或转移性的非小细胞肺癌,吉非替尼有很好的疗效。

吉非替尼被称为“上帝赠予东方人的礼物”,这是因为EGFR的突变与人种、吸烟与否、性别、病例特点有很大的关系。

一项针对亚洲地区的研究发现,亚洲人群中肺腺癌EGFR突变的发生率是51.4%,而在我国,85%的肺癌患者是非小细胞肺癌,其中又有30%-40%的患者是EGFR突变阳性,这一比例远远高于欧洲人群

正是因为突变率高,所以吉非替尼的优势在亚洲地区很突出。

四、在家就能治疗,已纳入医保

吉非替尼除了适应症明显之外,在价格上也具备了更大的优势。如今,国内11个城市的国产吉非替尼采购价格下降了77%,价格从原来的每盒2280元下降到了547元。

而且,吉非替尼也纳入了医保,患者今后的用药费用得到了进一步减少,对于存在EGFR突变的患者而言,在治疗上就有了更多的方案选择。

参考资料:

[1]疫情下,回顾吉非替尼治疗史,NSCLC患者更需要了解这些.医学界,2020.2.17

[2]国产抗癌药吉非替尼片价格大幅下调.北京青年报,2019.4.1

[3]Zhong Wen-Zhao, et al., (2020). Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology, DOI: 10.1200/JCO.20.01820

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