澳大利亚Exopharm公司将外泌体药物投入再生医学商业化应用

一家名叫Exopharm的私立澳大利亚生物技术公司已经宣布投资，将一种被称为外泌体的全新药物引入临床试验。

Exopharm是由ASX上市的细胞治疗公司背后的来自墨尔本的技术创新者、茴香碱抗癌药物和Altnia集团创立者Ian Dixon博士组建和支持的。

图：Ian Dixon博士

经过三年以上的秘密研发，Altnia正在将exopharm转变为一个专业公司，将有前景的外泌体科学研究转化为全球常规临床再生医学应用。 Exopharm将以其纯化技术专利LEAP为基础，大规模、低成本地提取特制的外泌体。

Dixon博士同时也是Noxopharm有限公司的非执行董事，他说：“我们预计Exopharm将在2017年后期成为上市公司，基于我们的突破性技术的增长潜力，能够与投资界建立良好关系，以解决一些大型的医学问题，如眼睛疾病、纤维化、神经变性、以及衰老相关疾病如骨质疏松症等。

在海外，有经验的的风险投资家、基金经理和投资者在过去24个月内一直在投资大量的外泌体相关的生物技术公司，这突出了近期新兴领域的发展潜力。 “这样的投资为我们所做的提供了重要的第三方支持——这也是投资者和经纪人一直在寻找的”。

Dixon博士说：“我已经在细胞治疗领域已经有13年了，我认为一些投资者越来越不耐烦地看到一些细胞治疗公司多年以前的高调承诺——我知道我也是”。 Exopharm认为，用于医疗的外泌体将改变细胞治疗行业，细胞治疗行业迄今已投入数十亿美元，对大多数患者几乎没有明显的益处。与目前正在开发的基于细胞的疗法相比，外泌体还具有降低治疗成本的潜力。

“我们看到，Exopharm将在澳大利亚进行早期的开发和临床试验，然后过渡到日本和美国市场。”Dixon博士说，“日本是一个我们的一个关注点，因为他们最近已经建立了一个快速的再生医学销售监管框架。美国作为我们的关注点是因为能接近世界最大的药品市场、硅谷对再生医学的兴趣、以及与制药公司的合作前景。“

Exopharm的核心创新团队在过去两年中已经建成，这些人具有曾经在再生医学、细胞治疗制造和临床试验方面的国际经验。Dixon博士说：“未来12个月，我们将雇用更多的人进入团队，而墨尔本有着令人印象深刻的经验丰富的生物学专家。

维多利亚州政府多年来一直支持生物技术，我们预计在2018/2019年在墨尔本建立高科技制造工厂，为世界市场提供研究级和临床级外泌体。

澳大利亚也非常适合作为早期临床试验的地点，创新的医疗专业人员希望为患者提供最新的医疗保障。

Exopharm由Ian Dixon博士创立，他的任务是通过利用外泌体/细胞外囊泡尚未充分利用的再生能力，对再生医学领域进行深刻变革。

Dixon博士说：“我们公司的目标是为患者和医疗专业人士提供低成本、安全的专利药物级外泌体（我们称之为exomeres）作为无细胞药物，以达到健康和再生作用，比如在AMD、腱病、关节炎、心脏修复、神经变性和衰老等“。

Dixon博士说：“作为一个团队，和我们的专家顾问一起，我们可以利用先前企业的经验，加快发展速度，降低风险，降低成本。一旦我们的中等规模的制造工厂建好，我们可以为世界各地的治疗和研究提供高质量的外泌体。“

Exopharm正在成为外泌体/细胞外囊泡（EVs）——双层纳米囊泡（直径40-200nm），由细胞自然产生并吸收——领域的领导者。EV是生物进化数百万年以来保存的一个重要机制，涵盖了许多不同种类的的生物类型（哺乳动物、鸟类、蠕虫、植物），使细胞网络参与调控组织修复和愈合、怀孕、发育到成体、炎症和维持健康等过程。
我们正在与一些重要的研究人员合作，以帮助他们更好地了解EV是如何工作的。 Exopharm可以帮助研究人员回答一些关键问题并提高认识，这将有助于我们实现我们的商业目标并降低研发风险。

最近埃及的一项学术研究（Nassar等，2016年）对20例肾脏病患者进行了研究，通过使用超速离心这种非商业化技术，从脐带血间充质细胞中纯化外泌体，并对其安全性和有效性进行研究。 Exopharm的新技术是通过特定的分子将外泌体从溶液中拉出来，是一种高纯度技术，其比超速离心法更为温和，而超速离心法是纯化方法中公认的瓶颈。Dixon博士说：“我们专利LEAP技术可以在2天内完成提取，同样的工作量用超速离心机来做需要150天，而且纯化产量和纯度更高。”

新闻来源：http://www.medianet.com.au/releases/132090/