PDL1单抗到底牛在什么地方!

我们目前的免疫焦点都集中在PD1单抗上,但越来越多的数据在向我们招手示意,不要忘了还有PDL1单抗偶。确实,自PDL1单抗上市以来,战绩一直累加,近期更有很多数据耀眼。今天小编就为大家展示一下PDL1单抗到底有多牛1

阿特朱单抗(atezolizumab),十天拿下三个癌种适应症

Tecentriq(阿特珠单抗,Atezolizumab)是罗氏研制的一款PD-L1免疫治疗药物,2016年5月,FDA提前4个月加速批准Atezolizumab用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC)。阿特珠单抗是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法,同时也是获批治疗该类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。

就在最近的10天里,该药物一下子获得了3个一线治疗的适应症。

FDA批准:Tecentriq+化疗(卡铂和依托泊苷)一线治疗 ES-SCLC

3月18日,罗氏宣布,FDA已批准Tecentriq联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC)。SCLC占所有肺癌病例的10~15%,早期诊断困难,进展迅速,通常被诊断出时已经是晚期。广泛期小细胞肺癌的治疗主要依靠化疗以及放疗,但是总的效果不理想。

该批准是基于III期IMpower133研究的结果,在卡铂和依托泊苷中添加Tecentriq可显著提高广泛期小细胞肺癌患者的总生存(OS)。IMpower133是一项国际、双盲、随机、安慰剂对照的III期试验,评估在卡铂和依托泊苷中添加Tecentriq后,一线治疗的疗效和安全性。此研究共招募了403例初治的 ES-SCLC患者。

数据显示,在中位随访13.9个月后,Tecentriq组的中位OS为12.3个月(95% CI, 10.8-15.9),而卡铂/依托泊苷组和安慰剂组为10.3个月(95% CI, 9.3-11.3),同时死亡风险降低30% (HR, 0.70; 95% CI, 0.54-0.91; P = .0069)。此外,Tecentriq组的中位无进展生存期(PFS)为5.2个月(95% CI, 4.4-5.6),而安慰剂组为4.3个月(95% CI, 4.2-4.5) (HR, 0.77; 95% CI, 0.62-0.96; P = .017)。

Tecentriq与较高的6个月PFS率(30.9% vs. 22.4%)相关,12个月的PFS率(12.6% vs. 5.4%)增加了一倍以上。PD-L1抑制剂在6个月(32.2% vs 17.1%)和12个月(14.9% vs 6.2%)的无事件发生率方面表现出了优势。18名接受Tecentriq治疗的患者出现持续应答,而对照组只有7名患者。

FDA批准:Tecentriq+化疗(白蛋白紫杉醇)一线治疗TNBC

3月11日,罗氏宣布,FDA已加速批准Tecentriq联合化疗(Abraxane® ;nab-paclitaxel),用于PD-L1阳性无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的初始(一线)治疗。三阴性乳腺癌是目前乳腺癌中具有很强侵袭性的类型,目前尚没有理想的治疗方法,这是该Tecentriq联合用药是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫疗法。

EMA批准:Tecentriq+贝伐+紫杉醇+卡铂一线治疗NSCLC

3月8日,罗氏宣布,欧盟委员会已经批准并授予Tecentriq与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合用于成人转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的初始(一线)治疗的上市许可。

不过对于EGFR突变型或ALK阳性的NSCLC患者,只有在适当的靶向治疗失败后,才适用Tecentriq联合贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂方案治疗。

得瓦鲁单抗(durvalumab):重建全球III期肺癌临床治疗路径,后线数据一路飘绿

IMFINZI(durvalumab单抗)是阿斯利康厂家研发的PDL1单抗。目前也获得了肺癌和尿路上皮癌两个适应症。但是数据耀眼度堪称五颗星。

Durvalumab的肺癌创举

在肺癌的患者类型中,有一类位于手术与不可手术边缘的患者,我们分期为III期不可手术的患者,兼跨IIIA和IIIB。对于次诶患者,众所周知,既往的标准治疗方案为根治性的放疗+化疗,随后进行长期随访观察。然而这些患者的5年生存率却并不想象中的理想,15%-30%。我想部分原因是在放化疗后过于放任,相对于恶性度仅次于晚期的肺癌细胞来说,打击力度不是很够。在这样的情况下,durvalumab的PACIFIC研究应运而生,在此研究中,将III期不可手术的患者朋友放化疗后,不再放任观察,而是采用Durvalumab维持治疗。免疫的低毒性让这种维持变成可能,那疗效怎样呢,我们看最终患者的总生存时间OS指标:

Durvalumab对比安慰剂组显著延长OS,对照组患者的中位OS为28.7个月,而研究组中位OS尚未达到(意味患者存活仍过半,尚不可统计整体死亡情况)。 P=0.00251;12个月和24个月的OS率,两组分别为83.1% vs 75.3%和66.3% vs 55.6%。

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