作者：南方医科大学珠江医院王文龙

什么是TDM？

定义: TDM,即治疗药物浓度监测（Therapeutical Drug Monitoring），是指在药代动力学的指导下，应用现代分析技术，通过各种现代测试手段, 定量分析生物样品( 包括血、尿、唾液等) 中药物及代谢产物浓度, 探索人体血液中药物浓度安全范围。

目的: 利用血药浓度来调整给药剂量, 减少用药盲目性,使药物在患者体内发挥最佳疗效, 达到提高疗效和减少不良反应的目的,最终实现个体化用药，精准用药。

为什么要进行TDM？

每个药物都有其独特的药代/药动学特点（图1，图2），当遇到治疗窗窄、毒性强、服药周期长、服药后个体差异大的药物时候，为保障患者的用药安全和疗效，医生/药师就会推荐患者进行血药浓度监测[1]。大部分需要进行TDM监测的药物都是采用监测稳态血药浓度对药物的疗效及其安全性进行评估和调整[2]。

图1 单次给药的药—时曲线

图2 多次给药后达到稳态浓度的药—时曲线

1、药物治疗指数低，安全范围窄，治疗浓度范围与中毒浓度很接近，如强心苷、氨基糖苷类抗生素。

2、需要长期药物治疗但却缺乏明显的、可观察的治疗终点或指标，无及时的、易观察的、可预知疗效的临床指标去调整剂量，如抗癫痫药物、免疫抑制剂等。

3、药物具有非线性动力学特征。

4、药物的药动学个体差异大，药理活性很强，由于遗传因素等导致药物代谢个体化存在很大差异，如三环类抗抑郁药。

5、药物治疗失败会导致严重的后果，如免疫抑制剂、部分抗生素。

1、色谱分析法

优势：适用性强、灵活性好、定量准确、灵敏度高、能快速设计出新的方法、精密度高等优点。

不足：仪器设备价格较高，技术掌握较难；检测时间较长；样品需要预处理。

2、免疫分析法　

优势：①检测周期短；②样本需求量少，自动化程度高；③有试剂盒，操作简单方便；④有合适的灵敏度、准确性、专一性和精密度。

不足：①检测试剂盒的药物种类有限，限制了其应用范围；②试剂盒价格昂贵，依赖进口，成本－效益低；③可能与原药代谢产物发生交叉反应，干扰测定；④需针对每一种药物研制相应的试剂盒，不适用于新药研究。

审稿专家：南方医科大学珠江医院杨秀娟